Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk MR-vurdering af leveren i Dallas-FortWorth Metroplex-befolkningen (DFWRegistry)

21. december 2023 opdateret af: Perspectum
At opbygge et register over frivillige ved at invitere dem til at få en LiverMultiScan(LMS) og indsamle deres kontaktoplysninger for at søge interesse for at deltage i fremtidige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et register, hvor der ikke vil være nogen indgriben i forhold til standarden for pleje. Deltagerne vil være forpligtet til at deltage i et enkelt besøg, der vil involvere at have en multiparametrisk MR-scanning uden omkostninger for dem. Derudover vil efterforskerne indsamle kontaktoplysninger på deltagere, herunder deres e-mailadresse, telefonnummer og husadresse, så de kan kontaktes for at diskutere mulig deltagelse i fremtidige undersøgelser, som kan være sponsoreret af Perspectum eller tredjeparter, såsom medicinalvirksomheder, deltagernes personlige oplysninger må aldrig deles med disse tredjeparter. Derudover skal kontaktoplysningerne for deltagernes lægeudbydere indsamles, så deres LMS-rapporter, hvis de bliver bedt om det, kan bruges i deres diagnostiske vej.

Billedbehandling vil blive udført på to Touchstone Imaging-lokationer, den ene i downtown Dallas og den anden i Southlake.

I alt vil der blive tilmeldt 100 deltagere over en periode på 1 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75201
        • Perspectum Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne frivillige villige til at få en MR-scanning til vurdering af deres lever

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige frivillige på 18 år og derover•
  • Deltager villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i registret.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren må ikke komme ind i registret, hvis de har nogen kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (standard MR-udelukkelseskriterier på billedbehandlingscentret, herunder graviditet, omfattende tatoveringer, pacemaker, granatsplinterskade, alvorlig klaustrofobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At opbygge et register over frivillige ved at invitere dem til at få en LiverMultiScan(LMS) og indsamle deres kontaktoplysninger for at søge deres interesse i at deltage i fremtidige undersøgelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bruge multi-parametrisk MR (LMS) af leveren til at vurdere den frivilliges leversundhed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Perspectum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-236

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Lever MultiScan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner