Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk MR-vurdering av leveren i Dallas-FortWorth Metroplex-populasjonen (DFWRegistry)

21. desember 2023 oppdatert av: Perspectum
Å bygge et register over frivillige ved å invitere dem til å få en LiverMultiScan(LMS) og samle kontaktinformasjonen deres for å søke interesse for å delta i fremtidige studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et register der det ikke vil være noen intervensjon i forhold til standarden for omsorg. Deltakerne vil bli pålagt å delta på et enkelt besøk som vil innebære en multiparametrisk MR uten kostnad for dem. I tillegg vil etterforskerne samle inn kontaktinformasjon til deltakerne, inkludert deres e-postadresse, telefonnummer og husadresse, slik at de kan kontaktes for å diskutere mulig deltakelse i fremtidige studier som kan være sponset av Perspectum eller tredjeparter, slik som farmasøytiske selskaper, deltakernes personlige opplysninger skal aldri deles med disse tredjepartene. I tillegg skal kontaktinformasjonen til deltakernes medisinske leverandører samles inn slik at LMS-rapportene deres kan brukes i deres diagnostiske vei, hvis de blir bedt om det.

Imaging vil bli utført på to Touchstone Imaging-steder, en i sentrum av Dallas og den andre i Southlake.

Totalt 100 deltakere vil bli påmeldt over en periode på 1 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75201
        • Perspectum Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne frivillige som er villige til å få en MR-skanning for vurdering av leveren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige frivillige i alderen 18 år og over•
  • Deltaker villig og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse i registeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren kan ikke gå inn i registeret hvis de har noen kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning (standard MR eksklusjonskriterier ved bildebehandlingssenteret inkludert graviditet, omfattende tatoveringer, pacemaker, granatsplinterskade, alvorlig klaustrofobi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å bygge et register over frivillige ved å invitere dem til å få en LiverMultiScan(LMS) og samle kontaktinformasjonen deres for å søke deres interesse for å delta i fremtidige studier
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å bruke multi-parametrisk MR (LMS) av leveren for å vurdere den frivilliges leverhelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Perspectum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC-236

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere