- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336618
Maksan moniparametrinen MRI-arviointi Dallas-FortWorthin metroplex-populaatiossa (DFWRegistry)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rekisteri, jossa ei puututa hoidon standardiin. Osallistujien on osallistuttava yhdelle käynnille, joka sisältää moniparametrisen MRI-tutkimuksen ilman heille kustannuksia. Lisäksi tutkijat keräävät osallistujien yhteystietoja, mukaan lukien heidän sähköpostiosoitteensa, puhelinnumeronsa ja kotiosoitteensa, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä keskustellakseen mahdollisesta osallistumisesta tuleviin tutkimuksiin, joita voivat sponsoroida Perspectum tai kolmannet osapuolet, kuten lääkeyhtiöt, osallistujien henkilökohtaisia tietoja ei koskaan jaeta näille kolmansille osapuolille. Lisäksi kerätään osallistuvien lääketieteellisten palveluntarjoajien yhteystiedot, jotta heidän LMS-raporttejaan voidaan pyydettäessä käyttää heidän diagnoosipolussaan.
Kuvaus suoritetaan kahdessa Touchstone Imaging -pisteessä, yksi Dallasin keskustassa ja toinen Southlakessa.
Yhteensä 100 osallistujaa ilmoittautuu 1 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Perspectum Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset•
- Osallistuja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen rekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei saa kirjautua rekisteriin, jos hänellä on magneettikuvauksen vasta-aihe (tavalliset MR-poissulkemiskriteerit kuvauskeskuksessa, mukaan lukien raskaus, laajat tatuoinnit, sydämentahdistin, sirpalevaurio, vakava klaustrofobia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaaehtoisten rekisterin rakentaminen kutsumalla heitä hankkimaan LiverMultiScan(LMS) ja keräämällä heidän yhteystietonsa, jotta he haluavat osallistua tuleviin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksan moniparametrisen MRI:n (LMS) käyttäminen vapaaehtoisen maksan terveyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .