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Évaluation IRM multiparamétrique du foie dans la population métropolitaine de Dallas-FortWorth (DFWRegistry)

21 décembre 2023 mis à jour par: Perspectum
Créer un registre de volontaires en les invitant à obtenir un LiverMultiScan (LMS) et en collectant leurs coordonnées pour rechercher un intérêt à participer à de futures études.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un registre où il n'y aura pas d'intervention selon la norme de soins. Les participants seront tenus d'assister à une seule visite qui impliquera une IRM multiparamétrique sans frais pour eux. En outre, les enquêteurs recueilleront les coordonnées des participants, y compris leur adresse électronique, leur numéro de téléphone et leur adresse personnelle, afin qu'ils puissent être contactés pour discuter d'une éventuelle participation à de futures études qui pourraient être parrainées par Perspectum ou des tiers, tels que des sociétés pharmaceutiques, le les informations personnelles des participants ne seront jamais partagées avec ces tiers. De plus, les coordonnées des prestataires médicaux des participants seront collectées afin que, sur demande, leurs rapports LMS puissent être utilisés dans leur parcours de diagnostic.

L'imagerie sera réalisée dans deux sites Touchstone Imaging, l'un au centre-ville de Dallas et l'autre à Southlake.

Au total, 100 participants seront inscrits sur une période d'un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75201
        • Perspectum Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires adultes désireux de passer une IRM pour l'évaluation de leur foie

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles hommes ou femmes âgés de 18 ans et plus•
  • Participant désireux et capable de donner son consentement éclairé pour participer au registre.

Critère d'exclusion:

  • Le participant ne peut pas entrer dans le registre s'il présente une contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (critères d'exclusion IRM standard au centre d'imagerie, y compris la grossesse, les tatouages ​​étendus, le stimulateur cardiaque, les blessures par éclats d'obus, la claustrophobie sévère).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Construire un registre de volontaires en les invitant à obtenir un LiverMultiScan (LMS) et en collectant leurs coordonnées pour solliciter leur intérêt à participer à de futures études
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utiliser l'IRM multiparamétrique (LMS) du foie pour évaluer la santé du foie du volontaire
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Perspectum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC-236

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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