Multi-parametrische MRI-beoordeling van de lever in de Dallas-FortWorth Metroplex-populatie (DFWRegistry)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een register waar er geen tussenkomst is in de zorgstandaard. Deelnemers moeten één bezoek bijwonen waarbij ze kosteloos een multi-parametrische MRI ondergaan. Daarnaast zullen de onderzoekers contactgegevens van deelnemers verzamelen, waaronder hun e-mailadres, telefoonnummer en huisadres, zodat contact met hen kan worden opgenomen om mogelijke deelname aan toekomstige onderzoeken te bespreken die mogelijk worden gesponsord door Perspectum of derden, zoals farmaceutische bedrijven, de persoonlijke informatie van deelnemers zal nooit worden gedeeld met deze derden. Bovendien zullen de contactgegevens van de medische zorgverleners van de deelnemers worden verzameld, zodat hun LMS-rapporten, indien gevraagd, kunnen worden gebruikt in hun diagnostische traject.
Imaging zal worden uitgevoerd op twee Touchstone Imaging-locaties, één in het centrum van Dallas en de andere in Southlake.
In een periode van 1 jaar zullen in totaal 100 deelnemers worden ingeschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75201
- Perspectum Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers van 18 jaar en ouder•
- Deelnemer bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het register.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer mag het register niet betreden als er een contra-indicatie is voor beeldvorming met magnetische resonantie (standaard MR-uitsluitingscriteria in het beeldvormingscentrum, waaronder zwangerschap, uitgebreide tatoeages, pacemaker, granaatscherven, ernstige claustrofobie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een register van vrijwilligers opbouwen door hen uit te nodigen voor een LiverMultiScan (LMS) en hun contactgegevens te verzamelen om hun interesse in deelname aan toekomstige studies te wekken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Multi-parametrische MRI (LMS) van de lever gebruiken om de gezondheid van de lever van de vrijwilliger te beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .