- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336618
Мультипараметрическая МРТ-оценка печени в популяции метроплекса Даллас-Форт-Уорт (DFWRegistry)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это реестр, в котором не будет вмешательства в стандарты медицинской помощи. Участники должны будут посетить одно посещение, которое будет включать в себя бесплатное многопараметрическое МРТ. Кроме того, исследователи будут собирать контактную информацию участников, включая их адрес электронной почты, номер телефона и домашний адрес, чтобы с ними можно было связаться для обсуждения возможного участия в будущих исследованиях, которые могут спонсироваться Perspectum или третьими лицами, такими как фармацевтические компании, личная информация участников никогда не будет передана этим третьим лицам. Кроме того, должна быть собрана контактная информация поставщиков медицинских услуг участников, чтобы при необходимости их отчеты LMS можно было использовать в их диагностическом пути.
Визуализация будет выполняться в двух центрах Touchstone Imaging: в центре Далласа и в Саутлейке.
В общей сложности 100 участников будут зачислены в течение 1 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75201
- Perspectum Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше•
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в реестре.
Критерий исключения:
- Участник не может быть включен в Реестр, если у него есть какие-либо противопоказания к магнитно-резонансной томографии (стандартные критерии исключения МРТ в центре визуализации, включая беременность, обширные татуировки, кардиостимулятор, осколочное ранение, тяжелую клаустрофобию).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создать реестр добровольцев, пригласив их пройти LiverMultiScan (LMS) и собрав их контактную информацию, чтобы выяснить их интерес к участию в будущих исследованиях.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использовать многопараметрическую МРТ (LMS) печени для оценки состояния печени добровольца.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .