Wieloparametryczna ocena MRI wątroby w populacji Dallas-FortWorth Metroplex (DFWRegistry)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to rejestr, w którym nie będzie ingerencji w standard opieki. Uczestnicy będą zobowiązani do wzięcia udziału w jednej wizycie, która będzie obejmować wykonanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego bez żadnych kosztów. Ponadto badacze będą gromadzić dane kontaktowe uczestników, w tym ich adres e-mail, numer telefonu i adres zamieszkania, aby można było się z nimi skontaktować w celu omówienia ewentualnego udziału w przyszłych badaniach, które mogą być sponsorowane przez firmę Perspectum lub osoby trzecie, takie jak firmy farmaceutyczne, dane osobowe uczestników nigdy nie będą udostępniane tym stronom trzecim. Ponadto gromadzone są dane kontaktowe dostawców usług medycznych uczestników, aby na żądanie można było wykorzystać ich raporty LMS w ich ścieżce diagnostycznej.
Obrazowanie zostanie wykonane w dwóch lokalizacjach Touchstone Imaging, jednej w centrum Dallas, a drugiej w Southlake.
W ciągu 1 roku zapisanych zostanie łącznie 100 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75201
- Perspectum Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starsi•
- Uczestnik chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w rejestrze.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie może zostać wpisany do Rejestru, jeśli ma jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (standardowe kryteria wykluczenia MR w ośrodku obrazowania, w tym ciąża, rozległe tatuaże, rozrusznik serca, uraz odłamkowy, ciężka klaustrofobia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbudowanie rejestru ochotników poprzez zaproszenie ich do uzyskania LiverMultiScan (LMS) i zebranie ich danych kontaktowych w celu sprawdzenia ich zainteresowania udziałem w przyszłych badaniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie wieloparametrycznego MRI (LMS) wątroby do oceny stanu wątroby ochotnika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC-236
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .