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Evaluación de resonancia magnética multiparamétrica del hígado en la población metropolitana de Dallas-FortWorth (DFWRegistry)

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Perspectum
Construir un Registro de voluntarios invitándolos a obtener un LiverMultiScan (LMS) y recopilando su información de contacto para buscar interés en participar en futuros estudios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un Registro donde no habrá intervención al estándar de atención. Se requerirá que los participantes asistan a una sola visita que implicará tener una resonancia magnética multiparamétrica sin costo para ellos. Además, los investigadores recopilarán información de contacto de los participantes, incluida su dirección de correo electrónico, número de teléfono y dirección de la casa, de modo que puedan ser contactados para analizar la posible participación en estudios futuros que pueden ser patrocinados por Perspectum o terceros, como compañías farmacéuticas, el La información personal de los participantes nunca se compartirá con estos terceros. Además, se recopilará la información de contacto de los proveedores médicos de los participantes para que, si se solicita, sus informes LMS se puedan utilizar en su ruta de diagnóstico.

Las imágenes se realizarán en dos ubicaciones de Touchstone Imaging, una en el centro de Dallas y la otra en Southlake.

Se inscribirá un total de 100 participantes durante un período de 1 año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
        • Perspectum Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios adultos dispuestos a hacerse una resonancia magnética para la evaluación de su hígado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios masculinos o femeninos mayores de 18 años•
  • Participante dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el registro.

Criterio de exclusión:

  • El participante no puede ingresar al Registro si tiene alguna contraindicación para la resonancia magnética (criterios de exclusión de resonancia magnética estándar en el centro de imágenes, incluidos embarazo, tatuajes extensos, marcapasos, lesión por metralla, claustrofobia severa).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Crear un registro de voluntarios invitándolos a obtener un LiverMultiScan (LMS) y recopilando su información de contacto para buscar su interés en participar en futuros estudios.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para utilizar MRI multiparamétrica (LMS) del hígado para evaluar la salud del hígado del voluntario
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC-236

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hígado MultiScan

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