- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336618
Evaluación de resonancia magnética multiparamétrica del hígado en la población metropolitana de Dallas-FortWorth (DFWRegistry)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un Registro donde no habrá intervención al estándar de atención. Se requerirá que los participantes asistan a una sola visita que implicará tener una resonancia magnética multiparamétrica sin costo para ellos. Además, los investigadores recopilarán información de contacto de los participantes, incluida su dirección de correo electrónico, número de teléfono y dirección de la casa, de modo que puedan ser contactados para analizar la posible participación en estudios futuros que pueden ser patrocinados por Perspectum o terceros, como compañías farmacéuticas, el La información personal de los participantes nunca se compartirá con estos terceros. Además, se recopilará la información de contacto de los proveedores médicos de los participantes para que, si se solicita, sus informes LMS se puedan utilizar en su ruta de diagnóstico.
Las imágenes se realizarán en dos ubicaciones de Touchstone Imaging, una en el centro de Dallas y la otra en Southlake.
Se inscribirá un total de 100 participantes durante un período de 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
- Perspectum Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos o femeninos mayores de 18 años•
- Participante dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el registro.
Criterio de exclusión:
- El participante no puede ingresar al Registro si tiene alguna contraindicación para la resonancia magnética (criterios de exclusión de resonancia magnética estándar en el centro de imágenes, incluidos embarazo, tatuajes extensos, marcapasos, lesión por metralla, claustrofobia severa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Crear un registro de voluntarios invitándolos a obtener un LiverMultiScan (LMS) y recopilando su información de contacto para buscar su interés en participar en futuros estudios.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Para utilizar MRI multiparamétrica (LMS) del hígado para evaluar la salud del hígado del voluntario
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hígado MultiScan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumAún no reclutandoColangitis esclerosante primaria
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumAún no reclutando
-
Transplant Genomics, Inc.Aún no reclutandoRechazo de trasplante de hígado
-
Northwestern UniversityReclutamientoFragilidad | Cirrosis | Trasplante de hígadoEstados Unidos
-
Robert J. PorteKing's College Hospital NHS Trust; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Erasmus... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad hepática en etapa terminal | Insuficiencia hepática | Enfermedades del Tracto BiliarPaíses Bajos, Bélgica, Reino Unido