- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04336618
Multiparametrické MRI hodnocení jater v populaci Dallas-FortWorth Metroplex (DFWRegistry)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o registr, kde nedojde k žádnému zásahu do standardu péče. Účastníci budou muset absolvovat jedinou návštěvu, která bude zahrnovat bezplatné multiparametrické MRI. Kromě toho budou výzkumníci shromažďovat kontaktní údaje účastníků včetně jejich e-mailové adresy, telefonního čísla a adresy bydliště, aby je bylo možné kontaktovat za účelem projednání možné účasti na budoucích studiích, které mohou být sponzorovány společností Perspectum nebo třetími stranami, jako jsou farmaceutické společnosti, osobní údaje účastníků nebudou nikdy sdíleny s těmito třetími stranami. Kromě toho budou shromažďovány kontaktní informace zúčastněných poskytovatelů zdravotní péče, aby bylo možné na požádání jejich zprávy LMS použít v jejich diagnostické cestě.
Snímání bude provedeno na dvou místech Touchstone Imaging, jedno v centru Dallasu a druhé v Southlake.
Celkem bude zapsáno 100 účastníků po dobu 1 roku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carlos Duncker, MD, PhD
- Telefonní číslo: 210-251-0040
- E-mail: carlos.duncker@perspectum.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carlos Pantoja, Md, PhD
- Telefonní číslo: 415-812-2560
- E-mail: carlos.pantoja@perspectum.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75201
- Perspectum Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské dobrovolnice ve věku 18 let a více•
- Účastník ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí v registru.
Kritéria vyloučení:
- Účastník nesmí vstoupit do registru, pokud má nějakou kontraindikaci k zobrazování magnetickou rezonancí (standardní vylučovací kritéria MR v zobrazovacím centru včetně těhotenství, rozsáhlého tetování, kardiostimulátoru, poranění střepinou, těžká klaustrofobie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vybudovat registr dobrovolníků tím, že je pozveme, aby získali LiverMultiScan (LMS) a shromáždili jejich kontaktní údaje, abychom zjistili jejich zájem o účast v budoucích studiích
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Použít multiparametrickou MRI (LMS) jater k posouzení zdraví jater dobrovolníka
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC-236
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MultiScan jater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumZatím nenabírámePrimární sklerotizující cholangitida
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumZatím nenabíráme
-
PerspectumDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
PerspectumUkončeno
-
PerspectumFood and Drug Administration (FDA)DokončenoNealkoholické ztučnění jaterSpojené státy