- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04336618
Dallas-FortWorth Metroplex 인구에서 간의 다변수 MRI 평가 (DFWRegistry)
2023년 12월 21일 업데이트: Perspectum
LiverMultiScan(LMS)을 받도록 자원봉사자를 초대하고 향후 연구 참여에 대한 관심을 찾기 위해 연락처 정보를 수집하여 자원봉사자 등록소를 구축합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 치료 표준에 대한 개입이 없는 등록소입니다. 참가자는 무료로 다중 매개변수 MRI를 포함하는 단일 방문에 참석해야 합니다. 또한 조사관은 이메일 주소, 전화 번호 및 집 주소를 포함한 참가자의 연락처 정보를 수집하여 Perspectum 또는 제약 회사, 참가자의 개인 정보는 이러한 제3자와 절대 공유되지 않습니다. 또한 참여 의료 제공자의 연락처 정보를 수집하여 요청 시 LMS 보고서를 진단 경로에 사용할 수 있도록 해야 합니다.
이미징은 두 개의 Touchstone Imaging 위치에서 수행됩니다. 하나는 달라스 시내에 있고 다른 하나는 사우스레이크에 있습니다.
1년 동안 총 100명의 참가자가 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75201
- Perspectum Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 평가를 위해 MRI 스캔을 받을 의향이 있는 성인 지원자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 자원봉사자•
- 참가자는 레지스트리 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 자기 공명 영상(임신, 광범위한 문신, 심박 조율기, 파편 부상, 심각한 밀실 공포증을 포함한 영상 센터의 표준 MR 제외 기준)에 대한 금기 사항이 있는 경우 등록소에 입장할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LiverMultiScan(LMS)을 받을 수 있도록 지원자를 초대하고 향후 연구 참여에 대한 관심을 찾기 위한 연락처 정보를 수집하여 자원봉사자 등록소 구축
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지원자의 간 건강을 평가하기 위해 간의 다변수 MRI(LMS)를 사용하기 위해
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC-236
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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