- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336618
Multiparametrisk MRT-bedömning av levern i Dallas-FortWorth Metroplex-populationen (DFWRegistry)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett register där det inte kommer att göras några ingrepp i förhållande till standarden på vården. Deltagarna kommer att behöva delta i ett enda besök som kommer att innebära att ha en multiparametrisk MRT utan kostnad för dem. Dessutom kommer utredarna att samla in kontaktinformation för deltagarna inklusive deras e-postadress, telefonnummer och husadress så att de kan kontaktas för att diskutera eventuellt deltagande i framtida studier som kan sponsras av Perspectum eller tredje part, såsom läkemedelsföretag, deltagarnas personliga information ska aldrig delas med dessa tredje parter. Dessutom ska kontaktinformationen för deltagarnas medicinska leverantörer samlas in så att deras LMS-rapporter på begäran kan användas i deras diagnostiska väg.
Imaging kommer att utföras på två Touchstone Imaging-platser, en i centrala Dallas och den andra i Southlake.
Totalt 100 deltagare kommer att registreras under en period av 1 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75201
- Perspectum Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga volontärer i åldern 18 år och äldre•
- Deltagare som vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i registret.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren får inte gå in i registret om de har någon kontraindikation mot magnetisk resonanstomografi (standardiserade MR-uteslutningskriterier vid bildbehandlingscentret inklusive graviditet, omfattande tatueringar, pacemaker, splitterskada, svår klaustrofobi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bygga upp ett register över volontärer genom att bjuda in dem att få en LiverMultiScan(LMS) och samla in deras kontaktinformation för att söka deras intresse för att delta i framtida studier
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att använda multiparametrisk MRT (LMS) av levern för att bedöma frivillighetens leverhälsa
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC-236
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .