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Valutazione MRI multiparametrica del fegato nella popolazione di Dallas-FortWorth Metroplex (DFWRegistry)

21 dicembre 2023 aggiornato da: Perspectum
Costruire un registro di volontari invitandoli a ottenere un LiverMultiScan (LMS) e raccogliendo le loro informazioni di contatto per cercare interesse a partecipare a studi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un registro in cui non ci sarà alcun intervento per lo standard di cura. Ai partecipanti sarà richiesto di partecipare a un'unica visita che comporterà una risonanza magnetica multiparametrica senza alcun costo per loro. Inoltre, gli investigatori raccoglieranno le informazioni di contatto dei partecipanti compreso il loro indirizzo e-mail, numero di telefono e indirizzo di casa in modo che possano essere contattati per discutere la possibile partecipazione a studi futuri che potrebbero essere sponsorizzati da Perspectum o da terze parti, come le aziende farmaceutiche, il le informazioni personali dei partecipanti non saranno mai condivise con queste terze parti. Inoltre, le informazioni di contatto degli operatori sanitari dei partecipanti devono essere raccolte in modo che, se richiesto, i loro referti LMS possano essere utilizzati nel loro percorso diagnostico.

L'imaging verrà eseguito in due sedi Touchstone Imaging, una nel centro di Dallas e l'altra a Southlake.

Verranno iscritti un totale di 100 partecipanti per un periodo di 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
        • Perspectum Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari adulti disposti a sottoporsi a una risonanza magnetica per la valutazione del proprio fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni•
  • Partecipante disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione al registro.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non può entrare nel Registro se ha qualche controindicazione alla risonanza magnetica (criteri di esclusione RM standard presso il centro di imaging tra cui gravidanza, tatuaggi estesi, pacemaker, lesioni da schegge, grave claustrofobia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creare un registro di volontari invitandoli a ottenere un LiverMultiScan (LMS) e raccogliendo le loro informazioni di contatto per cercare il loro interesse a partecipare a studi futuri
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzare la risonanza magnetica multiparametrica (LMS) del fegato per valutare la salute del fegato del volontario
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Perspectum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC-236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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