CAPTION 新型コロナウイルス感染リスクを最小限に抑える AI (CAPTION AI)
2020年8月6日 更新者：Duke University
新型コロナウイルス感染症の評価を受けている患者または新型コロナウイルス感染症陽性の患者に対して臨床的に必要な経胸壁心エコー図を実施するためのキャプション AI の使用
心エコー検査（エコー）の予定があり、新型コロナウイルス感染症の評価を受けている参加者、または新型コロナウイルス感染症陽性の参加者は、いずれかのハンドヘルド超音波スキャナーの新しいソフトウェア プログラムを使用してエコー検査を受ける意思があるかどうか尋ねられます。
新しいソフトウェア プログラムは、研究者や超音波検査者以外の者が、参加者の心臓の可能な限り最高の写真を撮影できるようにガイドします。 このソフトウェアの以前のバージョンはすでに臨床で使用されており、FDA の承認を受けています。 更新バージョンを使用する主な理由は、ユーザーのガイドの点で、更新バージョンの方が高速かつ優れているためです。
調査の概要
詳細な説明
経胸腔エコー (TTE) に習熟していない医療専門家が、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の評価を受けている患者または陽性の患者の画像を取得できるようにする。
初心者ユーザーに TTE の取得方法をトレーニングするように設計された Caption AI の機能を活用することで、超音波検査技師が新型コロナウイルス感染症にさらされるリスクを最小限に抑えることができます。
さらに、新型コロナウイルス感染症の診断を受けている患者または新型コロナウイルス感染症陽性の患者と超音波検査者とのやりとりを最小限に抑えることで、超音波検査者が他の患者への感染媒介となるリスクを最小限に抑えることができます。
最後に、Caption AI デバイスは COVID 病棟と COVID ICU 専用であり、他の場所には移送されないため、CAPTION AI デバイスの使用は、超音波検査装置の表面を介したウイルス感染を制限するのに役立ちます。
これらの画像は、資格のある医療専門家によって診断のために評価されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MICUおよびCOVIDオーバーフローエリア内のデューク患者
- プロバイダーが注文した経胸壁心エコー図
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いがある、または陽性である。
- 研究への参加に同意する患者、または得られる情報が患者にとって重要であるという医師の裁量
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 勉強のために横になることができない
- 同意を望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心エコー検査患者
心エコー検査を受ける予定があり、新型コロナウイルス感染症の評価も受けている患者、または新型コロナウイルス感染症陽性の患者。
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研究者またはその他の超音波検査者以外の者が可能な限り最高の心臓の写真を撮影できるようにガイドするソフトウェア プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解釈できない患者エコーの割合
時間枠：1時間まで
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ポイントオブケア AI マシンを通じて取得された画像は、循環器 PACS システムにアップロードされて読み取られます。
画像が解釈できないと判断された場合、エコー検査室は通常のエコー装置を備えた超音波検査技師を患者の部屋に派遣して検査を行います。
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1時間まで
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自動（AI）LVEF（左心室駆出率）を提供する患者エコーの割合
時間枠：1時間まで
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AI アルゴリズムによる自動 LVEF の計算を可能にするには、十分な品質で撮影された十分な画像が必要です
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1時間まで
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タイムスタンプによって測定される画像の取得時間
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AI が計算した LVEF と医師が読み取った LVEF の一致率
時間枠：24時間まで
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月9日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月6日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- pro00105212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。