Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PODPIS AI w celu zminimalizowania ryzyka narażenia na COVID (CAPTION AI)

6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Duke University

Wykorzystanie funkcji Caption AI do wykonania klinicznie wskazanego przezklatkowego echokardiogramu u pacjentów pod kątem COVID-19 lub z pozytywnym wynikiem

Uczestnicy, u których zaplanowano badanie echokardiograficzne (echo) i są oceniani pod kątem COVID-19 lub z pozytywnym wynikiem na obecność COVID-19, zostaną zapytani, czy byliby chętni na wykonanie badania echokardiograficznego za pomocą nowego oprogramowania na jednym z ręcznych ultrasonografów.

Nowy program pomaga badaczowi lub innym osobom niebędącym specjalistami od ultrasonografii w wykonywaniu możliwie najlepszych zdjęć serca uczestników. Poprzednia wersja tego oprogramowania jest już używana klinicznie i została zatwierdzona przez FDA. Głównym powodem korzystania z zaktualizowanej wersji jest to, że jest szybsza i lepsza pod względem prowadzenia użytkownika.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Umożliwienie pracownikom służby zdrowia, którzy nie są biegli w badaniu echokardiografii przezklatkowej (TTE), uzyskiwania obrazów u pacjentów ocenianych na obecność COVID-19 lub z pozytywnym wynikiem. Wykorzystując możliwości Caption AI, które mają szkolić początkujących użytkowników w zakresie uzyskiwania TTE, zminimalizowałoby to ryzyko narażenia osób zajmujących się ultrasonografią na COVID-19. Ponadto zminimalizowanie interakcji ultrasonografu z pacjentami ocenianymi lub z pozytywnym wynikiem na obecność COVID 19 minimalizuje ryzyko przeniesienia ultrasonografii na innych pacjentów. Wreszcie, ponieważ urządzenie Caption AI będzie przeznaczone na oddziały COVID i OIOM COVID i nie będzie transportowane do innych lokalizacji, użycie urządzenia CAPTION AI pomoże ograniczyć przenoszenie wirusów przez powierzchnie aparatu ultrasonograficznego. Obrazy te zostaną ocenione przez wykwalifikowanych lekarzy w celu postawienia diagnozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Duke w obszarach przepełnienia MICU i COVID
  • echokardiogram przezklatkowy zlecony przez lekarza
  • z podejrzeniem lub pozytywnym wynikiem testu na COVID-19.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu lub Lekarz uzna, że ​​uzyskane informacje są dla pacjenta ważne
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można leżeć płasko do nauki
  • Pacjenci nie chcą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z echokardiogramem
Pacjenci, u których zaplanowano badanie echokardiograficzne (echo) i którzy są również oceniani pod kątem COVID-19 lub mają pozytywny wynik testu na obecność COVID-19.
Urządzenie: Podpis AI
Program, który pomaga badaczowi lub innym osobom nie wykonującym badań ultrasonograficznych w wykonywaniu możliwie najlepszych zdjęć serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ech pacjentów, których nie można zinterpretować
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Obrazy uzyskane za pomocą maszyny AI w punkcie opieki zostaną przesłane do kardiologicznego systemu PACS i odczytane. Jeśli obrazy okażą się nie do zinterpretowania, laboratorium echosondy wyśle ​​do pokoju pacjenta sonografa ze zwykłym aparatem echosondy w celu wykonania badania.
Do 1 godziny
Odsetek ech pacjentów, które zapewniają zautomatyzowaną (AI) LVEF (frakcję wyrzutową lewej komory)
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Należy wykonać wystarczającą liczbę zdjęć o odpowiedniej jakości, aby algorytm AI mógł obliczyć zautomatyzowaną wartość LVEF
Do 1 godziny
Czas pozyskania obrazów mierzony znacznikami czasu
Ramy czasowe: do 1 godziny
do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent zgodności między obliczeniami AI LVEF a wartościami LVEF odczytanymi przez lekarza
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Caption Health, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sreekanth Vemulapallli, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pro00105212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Podpis AI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj