CAPTION AI 可最大程度降低暴露于 COVID 的风险 (CAPTION AI)
2020年8月6日 更新者：Duke University
使用字幕 AI 对接受 COVID-19 评估或呈阳性的患者进行临床指示的经胸超声心动图检查
计划接受超声心动图（回声）并接受 COVID-19 评估或呈阳性的参与者将被询问是否愿意在其中一台手持式超声扫描仪上使用新软件程序完成回声。
新的软件程序可指导研究人员或任何其他非超声检查人员拍摄参与者心脏的最佳照片。 该软件的早期版本已经在临床上使用并获得 FDA 批准。 使用更新版本的主要原因是它在指导用户方面更快更好。
研究概览
详细说明
使不精通经胸超声 (TTE) 的医疗保健专业人员能够获取接受 COVID-19 评估或呈阳性的患者的图像。
通过利用旨在培训新手用户如何获得 TTE 的 Caption AI 的功能，这将最大限度地降低超声医师接触 COVID-19的风险。
此外，尽量减少超声技师与接受 COVID 19 评估或呈阳性的患者的互动，可以最大限度地降低超声技师作为传播媒介传播给其他患者的风险。
最后，由于 Caption AI 设备将专用于 COVID 病房和 COVID ICU，而不是运送到其他位置，因此使用 CAPTION AI 设备将有助于限制病毒通过超声机表面传播。
这些图像将由合格的医疗专业人员进行评估以进行诊断。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MICU 和 COVID 溢出区域内的 Duke 患者
- 由其提供者订购的经胸超声心动图
- COVID-19 疑似或阳性。
- 同意参与研究的患者或医生判断要获得的信息对患者很重要
- ≥18岁的患者
排除标准：
- 无法平躺学习
- 不愿同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声心动图患者
计划进行超声心动图（回波）并且也在接受 COVID-19 评估或呈阳性的患者。
|
指导研究者或任何其他非超声医师拍摄最佳心脏照片的软件程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无法解释的患者回声百分比
大体时间：最多 1 小时
|
通过医疗点 AI 机器获得的图像将上传到心脏病学 PACS 系统并读取。
如果感觉图像无法解释，回声实验室将派一名超声技师带着常规回声机到患者房间进行研究。
|
最多 1 小时
|
|
提供自动 (AI) LVEF（左心室射血分数）的患者回声百分比
大体时间：最多 1 小时
|
需要拍摄足够质量的图像，以便通过 AI 算法计算自动 LVEF
|
最多 1 小时
|
|
按时间戳测量的获取图像的时间
大体时间：最多 1 小时
|
最多 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
人工智能计算的 LVEF 与医生读取的 LVEF 之间的一致性百分比
大体时间：长达 24 小时
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月9日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月6日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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