CAPTION AI para minimizar o risco de exposição ao COVID (CAPTION AI)
6 de agosto de 2020 atualizado por: Duke University
Uso da legenda AI para realizar um ecocardiograma transtorácico clinicamente indicado em pacientes avaliados ou positivos para COVID-19
Os participantes agendados para um ecocardiograma (eco) e sendo avaliados ou positivos para COVID-19 serão questionados se estariam dispostos a fazer seu eco usando um novo programa de software em um dos scanners de ultrassom portáteis.
O novo programa de software orienta o investigador, ou qualquer outro ultrassonografista, a tirar as melhores fotos possíveis do coração do participante. A versão anterior deste software já está sendo usada clinicamente e é aprovada pela FDA. A principal razão para usar a versão atualizada é que ela é mais rápida e melhor em termos de orientação do usuário.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Permitir que profissionais de saúde não proficientes em eco transtorácico (ETT) adquiram imagens em pacientes avaliados ou positivos para COVID-19.
Ao aproveitar os recursos do Caption AI, projetado para treinar usuários iniciantes sobre como adquirir o ETT, isso minimizaria o risco de os ultrassonografistas serem expostos ao COVID-19.
Além disso, minimizar a interação do ultrassonografista com pacientes avaliados ou positivos para COVID 19 minimiza o risco de ultrassonografistas como vetores de transmissão para outros pacientes.
Por fim, como o dispositivo Caption AI será dedicado às enfermarias e UTIs COVID e não será transportado para outros locais, o uso do dispositivo CAPTION AI ajudará a limitar a transmissão viral pelas superfícies da máquina de ultrassom.
Essas imagens serão avaliadas por profissionais médicos qualificados para diagnóstico.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Duke nas áreas de superlotação MICU e COVID
- ecocardiograma transtorácico solicitado pelo seu provedor
- suspeito ou positivo para COVID-19.
- Pacientes que consentem em participar do estudo ou critério médico de que as informações a serem obtidas são importantes para o paciente
- Pacientes ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de deitar para estudar
- Pacientes que não querem dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de ecocardiograma
Pacientes programados para fazer um ecocardiograma (eco) e que também estão sendo avaliados ou são positivos para COVID-19.
|
Programa de software que orienta o investigador ou qualquer outro ultrassonografista a tirar as melhores fotos possíveis do coração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de ecos de pacientes que não são interpretáveis
Prazo: Até 1 hora
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As imagens obtidas por meio da máquina de IA do ponto de atendimento serão carregadas no sistema PACS de cardiologia e lidas.
Se as imagens não puderem ser interpretadas, o laboratório de eco enviará um ultrassonografista com uma máquina de eco comum ao quarto do paciente para realizar o estudo.
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Até 1 hora
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Porcentagem de ecos do paciente que fornecem uma FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) automatizada (AI)
Prazo: Até 1 hora
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Deve haver imagens suficientes tiradas de qualidade suficiente para permitir o cálculo de um LVEF automatizado pelo algoritmo AI
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Até 1 hora
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Tempo para adquirir imagens conforme medido por carimbos de data/hora
Prazo: até 1 hora
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até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de concordância entre AI calcular LVEF e LVEF lida pelo médico
Prazo: Até 24 horas
|
Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sreekanth Vemulapallli, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pro00105212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .