CAPTION ИИ для минимизации риска заражения COVID-19 (CAPTION AI)
6 августа 2020 г. обновлено: Duke University
Использование Caption AI для выполнения трансторакальной эхокардиограммы по клиническим показаниям у пациентов, проходящих обследование или положительный результат на COVID-19
Участников, которым назначена эхокардиограмма (эхо) и которые проходят обследование или имеют положительный результат на COVID-19, спросят, не хотят ли они, чтобы их эхо было сделано с использованием новой программы на одном из ручных ультразвуковых сканеров.
Новое программное обеспечение помогает исследователю или любому другому специалисту, не проводящему УЗИ, делать наилучшие возможные снимки сердца участников. Предыдущая версия этого программного обеспечения уже используется в клинических условиях и одобрена FDA. Основная причина использования обновленной версии заключается в том, что она быстрее и лучше с точки зрения руководства пользователя.
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы медицинские работники, не владеющие трансторакальной эхографией (ТТЭ), могли получать изображения пациентов, проходящих обследование на COVID-19 или положительных на него.
Используя возможности Caption AI, который предназначен для обучения начинающих пользователей тому, как приобретать TTE, это сведет к минимуму риск воздействия COVID-19 на специалистов по УЗИ.
Кроме того, сведение к минимуму взаимодействия специалистов по УЗИ с пациентами, проходящим обследование на COVID-19 или имеющим положительный результат, сводит к минимуму риск того, что специалисты по УЗИ являются переносчиками инфекции другим пациентам.
Наконец, поскольку устройство Caption AI будет предназначено для отделений COVID и отделения интенсивной терапии COVID и не будет транспортироваться в другие места, использование устройства CAPTION AI поможет ограничить передачу вируса через поверхности ультразвукового аппарата.
Эти изображения будут оцениваться квалифицированными медицинскими работниками для постановки диагноза.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Duke в отделениях интенсивной терапии и в зонах переполнения COVID
- трансторакальная эхокардиограмма по заказу поставщика
- подозреваемых или положительных на COVID-19.
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании, или врач считает, что полученная информация важна для пациента.
- Пациенты ≥18 лет
Критерий исключения:
- Невозможно лечь на учебу
- Пациенты, не желающие давать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эхокардиограмма пациентов
Пациенты, которым запланировано проведение эхокардиограммы (эхо), которые также проходят обследование или имеют положительный результат на COVID-19.
|
Программное обеспечение, которое помогает исследователю или любому другому специалисту, не проводящему УЗИ, делать наилучшие возможные снимки сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент эхосигналов пациента, которые невозможно интерпретировать
Временное ограничение: До 1 часа
|
Изображения, полученные с помощью искусственного интеллекта, будут загружены в кардиологическую систему PACS и прочитаны.
Если будет сочтено, что изображения не поддаются интерпретации, эхо-лаборатория отправит специалиста по УЗИ с обычным эхо-аппаратом в палату пациента для проведения исследования.
|
До 1 часа
|
|
Процент эхо-сигналов пациента, обеспечивающих автоматизированную (AI) ФВ ЛЖ (фракцию выброса левого желудочка)
Временное ограничение: До 1 часа
|
Должно быть достаточно изображений достаточного качества, чтобы можно было рассчитать автоматическую ФВ ЛЖ с помощью алгоритма ИИ.
|
До 1 часа
|
|
Время получения изображений, измеряемое временными метками
Временное ограничение: до 1 часа
|
до 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент совпадения между расчетом ИИ ФВ ЛЖ и ФВ ЛЖ, прочитанной врачом
Временное ограничение: До 24 часов
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sreekanth Vemulapallli, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
9 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pro00105212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .