CAPTION AI a COVID-expozíció kockázatának minimalizálása érdekében (CAPTION AI)
2020. augusztus 6. frissítette: Duke University
A Caption AI használata klinikailag jelzett transzthoracalis echokardiogram készítéséhez COVID-19-re értékelt vagy pozitív betegeknél
Azokat a résztvevőket, akiknél echokardiogramra (echo) készülnek, és akiknél kiértékelték a COVID-19-et, vagy akiknél pozitív a COVID-19, megkérdezik, hajlandóak lennének-e a visszhangjukat egy új szoftverrel elvégezni az egyik kézi ultrahangszkenneren.
Az új szoftver segíti a nyomozót vagy bármely más nem szonográfust, hogy a lehető legjobb képeket készítse a résztvevők szívéről. A szoftver korábbi verzióját már klinikailag használják, és az FDA jóváhagyta. A frissített verzió használatának fő oka az, hogy gyorsabb és jobb a felhasználó útmutatása szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Lehetővé tenni a transzthoracalis echo (TTE) kezelésében nem jártas egészségügyi szakemberek számára, hogy képeket készítsenek a COVID-19-re kivizsgált vagy pozitív betegekről.
A Caption AI képességeinek kiaknázásával, amelyet arra terveztek, hogy a kezdő felhasználókat megtanítsa a TTE megszerzésére, minimálisra csökkentené annak kockázatát, hogy a szonográfusok ki legyenek téve a COVID-19-nek.
Ezenkívül a szonográfusok és a COVID 19-re értékelt vagy pozitív betegek közötti interakció minimálisra csökkentése minimálisra csökkenti annak kockázatát, hogy a szonográfusok átterjedjenek más betegekre.
Végül, mivel a Caption AI eszközt a COVID osztályoknak és a COVID intenzív osztályoknak szentelik, és nem szállítják más helyekre, a CAPTION AI eszköz használata segít korlátozni a vírus terjedését az ultrahang készülék felületein keresztül.
Ezeket a képeket szakképzett egészségügyi szakemberek értékelik a diagnózis érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Duke betegek a MICU és a COVID túlcsordulási területén
- szolgáltatójuk által rendelt transzthoracalis echokardiogram
- COVID-19-gyanús vagy pozitív.
- Azok a betegek, akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, vagy az orvos mérlegelése szerint a megszerzett információ fontos a beteg számára
- 18 évesnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Képtelen feküdni a tanuláshoz
- Betegek, akik nem hajlandók beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Echocardiogramos betegek
Azok a betegek, akiket echokardiogramra (echo) terveznek, és akiknél szintén kivizsgálják a COVID-19-et, vagy akiknél pozitívak.
|
Szoftverprogram, amely elvezeti a nyomozót vagy bármely más nem szonográfust, hogy a lehető legjobb képeket készítsék a szívről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens visszhangjainak százaléka, amelyek nem értelmezhetők
Időkeret: Akár 1 óra
|
A gondozási pont mesterséges intelligencia gépén keresztül kapott képeket feltöltik a kardiológiai PACS rendszerbe, és elolvassák.
Ha úgy érzi, hogy a képek nem értelmezhetőek, a visszhanglaboratórium egy szonográfust küld a páciens szobájába egy normál visszhanggéppel, hogy elvégezze a vizsgálatot.
|
Akár 1 óra
|
|
Az automatizált (AI) LVEF-t (bal kamrai ejekciós frakciót) biztosító páciens visszhangok százalékos aránya
Időkeret: Akár 1 óra
|
Elegendő, megfelelő minőségű képnek kell lennie ahhoz, hogy az AI algoritmussal automatizált LVEF kiszámítható legyen.
|
Akár 1 óra
|
|
A képek elkészítésének ideje időbélyegekkel mérve
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
legfeljebb 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mesterséges intelligencia közötti egyetértés százalékos aránya az orvos által leolvasott LVEF és LVEF kiszámítása során
Időkeret: Akár 24 óra
|
Akár 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sreekanth Vemulapallli, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pro00105212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .