Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAPTION AI om het risico op blootstelling aan COVID te minimaliseren (CAPTION AI)

6 augustus 2020 bijgewerkt door: Duke University

Gebruik van Caption AI om een ​​klinisch geïndiceerd transthoracaal echocardiogram uit te voeren bij patiënten die worden beoordeeld op of positief zijn voor COVID-19

Deelnemers die zijn ingepland voor een echocardiogram (echo) en worden beoordeeld op of positief zijn voor COVID-19, wordt gevraagd of ze bereid zijn om hun echo te laten maken met behulp van een nieuw softwareprogramma op een van de draagbare echografiescanners.

Het nieuwe softwareprogramma helpt de onderzoeker, of elke andere niet-sonograaf, om de best mogelijke foto's van het hart van de deelnemer te maken. De eerdere versie van deze software wordt al klinisch gebruikt en is goedgekeurd door de FDA. De belangrijkste reden om de bijgewerkte versie te gebruiken, is dat deze sneller en beter is in termen van begeleiding van de gebruiker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zorgprofessionals die niet bekwaam zijn in transthoracale echo (TTE) in staat stellen beelden te verkrijgen van patiënten die worden beoordeeld op of positief zijn voor COVID-19. Door gebruik te maken van de mogelijkheden van de Caption AI, die is ontworpen om beginnende gebruikers te trainen in het verkrijgen van TTE, zou dit het risico minimaliseren dat sonografen worden blootgesteld aan COVID-19. Bovendien minimaliseert het minimaliseren van de interactie van de echoscopist met patiënten die worden beoordeeld op of positief zijn voor COVID 19, het risico van echoscopisten als vectoren voor overdracht naar andere patiënten. Ten slotte, aangezien het Caption AI-apparaat bestemd is voor de COVID-afdelingen en COVID-ICU en niet naar andere locaties wordt vervoerd, zal het gebruik van het CAPTION AI-apparaat helpen om de overdracht van virussen via de oppervlakken van het ultrasone apparaat te beperken. Deze beelden zullen worden beoordeeld door gekwalificeerde medische professionals voor diagnose.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duke-patiënten binnen de MICU- en COVID-overloopgebieden
  • transthoracaal echocardiogram besteld door hun provider
  • verdacht of positief voor COVID-19.
  • Patiënten die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek of de arts oordeelt dat de te verkrijgen informatie belangrijk is voor de patiënt
  • Patiënten ≥18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet plat liggen om te studeren
  • Patiënten die geen toestemming willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echocardiogram patiënten
Patiënten die gepland zijn voor een echocardiogram (echo) en die ook worden beoordeeld op of positief zijn voor COVID-19.
Apparaat: Onderschrift AI
Softwareprogramma dat de onderzoeker of een andere niet-sonograaf begeleidt om de best mogelijke foto's van het hart te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiëntecho's dat niet interpreteerbaar is
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Beelden die via de point of care AI-machine zijn verkregen, worden geüpload naar het PACS-systeem voor cardiologie en gelezen. Als de beelden niet interpreteerbaar zijn, stuurt het echolaboratorium een ​​echoscopist met een normaal echoapparaat naar de kamer van de patiënt om het onderzoek uit te voeren.
Tot 1 uur
Percentage patiëntecho's dat een geautomatiseerde (AI) LVEF (linkerventrikelejectiefractie) levert
Tijdsspanne: Tot 1 uur
Er moeten voldoende foto's van voldoende kwaliteit worden gemaakt om een ​​geautomatiseerde LVEF door het AI-algoritme te kunnen berekenen
Tot 1 uur
Tijd om afbeeldingen te verkrijgen zoals gemeten door tijdstempels
Tijdsspanne: tot 1 uur
tot 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage overeenstemming tussen AI berekent LVEF en LVEF gelezen door arts
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Caption Health, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sreekanth Vemulapallli, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

9 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pro00105212

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Onderschrift AI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren