CAPTION AI COVID-altistumisen riskin minimoimiseksi (CAPTION AI)
torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Kuvatekstin tekoälyn käyttö kliinisesti indikoidun transthoracic kaikututkimuksen tekemiseen potilailla, jotka on arvioitu COVID-19:n suhteen tai positiivinen
Osallistujilta, joille on määrä tehdä kaiku (kaiku) ja joille on arvioitu COVID-19 tai jotka ovat positiivisia COVID-19:n suhteen, kysytään, olisivatko he valmiita suorittamaan kaikunsa jollakin kädessä pidettävällä ultraäänilaitteella uudella ohjelmistolla.
Uusi ohjelmisto opastaa tutkijaa tai muuta ei-sonografia ottamaan parhaat mahdolliset kuvat osallistujan sydämestä. Tämän ohjelmiston aiempaa versiota käytetään jo kliinisesti ja se on FDA:n hyväksymä. Pääsyy päivitetyn version käyttöön on, että se on nopeampi ja parempi käyttäjän ohjaamisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät ole taitavia transthoracic echo (TTE) -tutkimuksessa, voivat saada kuvia potilaista, jotka on arvioitu COVID-19:n suhteen tai jotka ovat positiivisia.
Hyödyntämällä Caption AI:n ominaisuuksia, joka on suunniteltu kouluttamaan aloittelevia käyttäjiä TTE:n hankkimiseen, tämä minimoi sonografien riskiä altistua COVID-19:lle.
Lisäksi sonografien vuorovaikutuksen minimoiminen potilaiden kanssa, jotka on arvioitu COVID 19 -tartunnan suhteen tai jotka ovat positiivisia, minimoi riskin, että sonografit tarttuvat muihin potilaisiin.
Lopuksi, koska Caption AI -laite on tarkoitettu COVID-osastoille ja COVID-intensiiviosastolle, eikä sitä kuljeteta muihin paikkoihin, CAPTION AI -laitteen käyttö auttaa rajoittamaan viruksen leviämistä ultraäänilaitteen pintojen kautta.
Pätevät lääketieteen ammattilaiset arvioivat nämä kuvat diagnoosia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Duke-potilaat MICU:n ja COVIDin ylivuotoalueilla
- palveluntarjoajansa tilaama transthorakaalinen kaikututkimus
- epäilty tai positiivinen COVID-19.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tai lääkärin harkinnan mukaan hankittava tieto on potilaalle tärkeää
- ≥18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty makaamaan makuulla opiskelua varten
- Potilaat, jotka eivät halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekokardiogrammipotilaat
Potilaat, joille on määrä tehdä kaiku (kaiku) ja jotka myös arvioidaan COVID-19:n varalta tai ovat positiivisia.
|
Ohjelmisto, joka ohjaa tutkijaa tai muuta ei-sonografia ottamaan parhaat mahdolliset kuvat sydämestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaiden kaikuista, joita ei voida tulkita
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Tekoälylaitteen kautta saadut kuvat ladataan kardiologian PACS-järjestelmään ja luetaan.
Jos kuvat eivät ole tulkittavissa, kaikulaboratorio lähettää sonografin tavallisella kaikukoneella potilaan huoneeseen suorittamaan tutkimuksen.
|
Jopa 1 tunti
|
|
Prosenttiosuus potilaiden kaikuista, jotka tarjoavat automaattisen (AI) LVEF:n (vasemman kammion ejektiofraktion)
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Riittävän laadukkaita kuvia on otettava riittävästi, jotta automaattinen LVEF voidaan laskea tekoälyalgoritmilla
|
Jopa 1 tunti
|
|
Kuvien hankkimisen aika aikaleimoilla mitattuna
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkärin lukema LVEF- ja LVEF-laskennan prosenttiosuus tekoälyn välillä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sreekanth Vemulapallli, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pro00105212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .