Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAPTION AI minimalizuje riziko expozice COVID (CAPTION AI)

6. srpna 2020 aktualizováno: Duke University

Použití Caption AI k provedení klinicky indikovaného transtorakálního echokardiogramu u pacientů hodnocených na COVID-19 nebo pozitivních na COVID-19

Účastníci, kteří mají být na echokardiogramu (echo) a kteří jsou hodnoceni nebo jsou pozitivní na COVID-19, budou dotázáni, zda by byli ochotni nechat si provést echo pomocí nového softwarového programu na jednom z ručních ultrazvukových skenerů.

Nový softwarový program vede vyšetřovatele nebo kteréhokoli jiného nesonografistu, aby pořídil co nejlepší snímky srdce účastníků. Předchozí verze tohoto softwaru se již klinicky používá a je schválena FDA. Hlavním důvodem pro použití aktualizované verze je, že je rychlejší a lepší z hlediska vedení uživatele.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umožnit zdravotnickým pracovníkům, kteří nejsou zběhlí v transtorakální echo (TTE), získat snímky pacientů, kteří jsou hodnoceni na COVID-19 nebo jsou na něj pozitivní. Využitím schopností Caption AI, která je navržena tak, aby školila začínající uživatele, jak získat TTE, by to minimalizovalo riziko, že budou sonografisté vystaveni COVID-19. Kromě toho minimalizace interakce sonografu s pacienty, kteří jsou hodnoceni na COVID 19 nebo jsou pozitivní na COVID 19, minimalizuje riziko, že sonografisté jako přenašeči přenosu na jiné pacienty. A konečně, protože zařízení Caption AI bude určeno pro oddělení COVID a COVID JIP a nebude převáženo na jiná místa, použití zařízení CAPTION AI pomůže omezit přenos viru přes povrchy ultrazvukového přístroje. Tyto snímky budou posouzeny kvalifikovanými lékařskými odborníky pro diagnostiku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Duke pacienti v přepadových oblastech MICU a COVID
  • transtorakální echokardiogram objednaný jejich poskytovatelem
  • podezření nebo pozitivní na COVID-19.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii nebo podle uvážení lékaře, že informace, které mají být získány, jsou pro pacienta důležité
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný ležet na místě kvůli studiu
  • Pacienti neochotní dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Echokardiogram pacientů
Pacienti, u kterých je naplánované echokardiogram (echo), kteří jsou také vyšetřováni na COVID-19 nebo jsou na něj pozitivní.
Přístroj: Titulek AI
Softwarový program, který vede vyšetřovatele nebo jiného nesonografistu k pořízení co nejlepších snímků srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento ozvěn pacientů, které nejsou interpretovatelné
Časové okno: Do 1 hodiny
Snímky získané prostřednictvím zařízení AI v místě péče budou nahrány do kardiologického systému PACS a přečteny. Pokud se zdá, že snímky nejsou interpretovatelné, odešle echologická laboratoř do pacientova pokoje sonografa s běžným echo přístrojem, aby provedl studii.
Do 1 hodiny
Procento ozvěn pacientů, které poskytují automatizovanou (AI) LVEF (ejekční frakci levé komory)
Časové okno: Do 1 hodiny
Musí být pořízen dostatek snímků v dostatečné kvalitě, aby bylo možné vypočítat automatizovanou LVEF pomocí algoritmu AI.
Do 1 hodiny
Čas na pořízení snímků měřený časovými značkami
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento shody mezi AI vypočítat LVEF a LVEF přečtené lékařem
Časové okno: Až 24 hodin
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Caption Health, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sreekanth Vemulapallli, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

9. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pro00105212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Titulek AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit