Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BETJENING AI for at minimere risikoen for COVID-eksponering (CAPTION AI)

6. august 2020 opdateret af: Duke University

Brug af billedtekst AI til at udføre et klinisk indiceret transthorax ekkokardiogram hos patienter, der bliver evalueret for eller positive for COVID-19

Deltagere, der er planlagt til et ekkokardiogram (ekko) og bliver evalueret for, eller er positive for COVID-19, vil blive spurgt, om de vil være villige til at få deres ekko lavet ved hjælp af et nyt softwareprogram på en af ​​de håndholdte ultralydsscannere.

Det nye softwareprogram guider efterforskeren, eller enhver anden ikke-sonograf, til at tage de bedst mulige billeder af deltagernes hjerte. Den tidligere version af denne software bruges allerede klinisk og er godkendt af FDA. Hovedårsagen til at bruge den opdaterede version er, at den er hurtigere og bedre i forhold til at vejlede brugeren.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At gøre det muligt for sundhedspersonale, der ikke er dygtige til transthorax ekko (TTE), at tage billeder af patienter, der vurderes for eller er positive for COVID-19. Ved at udnytte mulighederne i Caption AI, som er designet til at træne nybegyndere i, hvordan de erhverver TTE, vil dette minimere risikoen for, at sonografer bliver udsat for COVID-19. Derudover minimerer en minimering af sonografers interaktion med patienter, der bliver evalueret for eller positive for COVID 19, minimerer risikoen for sonografer som vektorer for overførsel til andre patienter. Endelig, da Caption AI-enheden vil være dedikeret til COVID-afdelingerne og COVID ICU og ikke transporteres til andre steder, vil brugen af ​​CAPTION AI-enheden hjælpe med at begrænse viral transmission via ultralydsmaskinens overflader. Disse billeder vil blive vurderet af kvalificerede læger til diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Duke-patienter inden for MICU- og COVID-overløbsområderne
  • transthorax ekkokardiogram bestilt af deres udbyder
  • mistænkt eller positiv for COVID-19.
  • Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen eller Lægens skøn, at oplysninger, der skal indhentes, er vigtige for patienten
  • Patienter ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at ligge fladt til studie
  • Patienter, der ikke er villige til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekkokardiogram patienter
Patienter, der er planlagt til at have et ekkokardiogram (ekko), og som også er ved at blive evalueret for eller er positive for COVID-19.
Enhed: Billedtekst AI
Softwareprogram, der guider efterforskeren eller enhver anden ikke-sonograf til at tage de bedst mulige billeder af hjertet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patientekkoer, der ikke kan fortolkes
Tidsramme: Op til 1 time
Billeder opnået gennem point of care AI-maskinen vil blive uploadet til det kardiologiske PACS-system og læst. Hvis billederne ikke kan fortolkes, sender ekko-laboratoriet en sonograf med en almindelig ekkomaskine til patientens værelse for at udføre undersøgelsen.
Op til 1 time
Procentdel af patientekkoer, der giver en automatiseret (AI) LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion)
Tidsramme: Op til 1 time
Der skal tages nok billeder af tilstrækkelig kvalitet til at muliggøre beregning af en automatiseret LVEF af AI-algoritmen
Op til 1 time
Tid til at erhverve billeder målt ved tidsstempler
Tidsramme: op til 1 time
op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af overensstemmelse mellem AI beregner LVEF og LVEF aflæst af læge
Tidsramme: Op til 24 timer
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Caption Health, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sreekanth Vemulapallli, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

9. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pro00105212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Billedtekst AI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner