糖尿病ボランティアの肝臓のマルチパラメトリック MRI 評価 (パートナー登録)
2022年7月22日 更新者：Perspectum
LiverMultiScan を入手するよう招待し、将来の調査研究への参加に関心を持たせるために連絡先情報を収集することにより、糖尿病ボランティアのレジストリを作成します。
調査の概要
詳細な説明
パースペクタムの LiverMultiScan は、早期肝疾患の検出と病期分類に使用される定量的マルチパラメータ MRI 法であり、FDA の認可を受け、CE マークを取得しています。すでに社内の研究と臨床現場の両方で広く使用されています。 LiverMultiScan は、全集団の長期研究における唯一の肝臓スキャンとして採用されています。 LiverMultiScan は、よりコスト効率が高く、持続時間が短く (<15 分)、非侵襲的で安全です (IV や経口造影剤は不要、電離放射線や静脈穿刺は不要です)。
これは、標準治療への介入がないレジストリです。 レジストリのボランティアは、無料でマルチパラメトリック MRI を受けることを含む 1 回の訪問に参加する必要があります。 さらに、研究者は、パースペクタムまたは製薬会社などの第三者が後援する可能性のある将来の研究への参加の可能性について話し合うために連絡できるように、電子メールアドレス、電話番号、自宅住所などのボランティアの連絡先情報を収集します。ボランティアの個人情報は、これらの第三者と共有されることはありません。 さらに、LiverMultiScan レポートを提供できるように、ボランティアの医療提供者の連絡先情報も収集する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Partners Imaging Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝臓の評価のためにMRIスキャンを受けることをいとわない糖尿病ボランティア
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性の糖尿病ボランティアで、登録への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
除外基準:
- ボランティアは、磁気共鳴画像法に禁忌がある場合（妊娠、広範囲の入れ墨、ペースメーカー、榴散弾損傷、重度の閉所恐怖症など、画像センターでの標準的な MR 除外基準）がある場合、レジストリに登録することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病のボランティアを招待して LiverMultiScan を取得し、連絡先情報を収集して、将来の研究への参加に関心を持ってもらうことにより、糖尿病ボランティアのレジストリを作成します。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝臓のマルチパラメトリック MRI (LiverMultiScan) を使用して肝臓の健康状態を評価するには
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。