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糖尿病志愿者肝脏的多参数 MRI 评估(Partners Registry)

2022年7月22日 更新者:Perspectum
通过邀请他们获得 LiverMultiScan 并收集他们的联系信息以寻求参与未来研究的兴趣来建立糖尿病志愿者登记册。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Perspectum 的 LiverMultiScan 是一种定量多参数 MRI 方法,已获得 FDA 批准和 CE 标记,用于检测和分期早期肝病。它已在研究和临床环境中广泛使用。 LiverMultiScan 已被用作全人群长期研究中唯一的肝脏扫描。 LiverMultiScan 更具成本效益、持续时间短(<15 分钟)、无创且安全(无需静脉注射或口服造影剂、无电离辐射和无静脉穿刺)。

这是一个不会对护理标准进行干预的注册表。 登记处志愿者将被要求参加一次免费的多参数 MRI 检查。 此外,研究人员将收集志愿者的联系信息,包括他们的电子邮件地址、电话号码和家庭住址,以便与他们联系,讨论可能参与由 Perspectum 或第三方(如制药公司)赞助的未来研究。志愿者的个人信息绝不会与这些第三方共享。 此外,还应收集志愿者的医疗提供者的联系信息,以便将 LiverMultiScan 报告发送给他们。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Partners Imaging Centers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

愿意接受 MRI 扫描以评估其肝脏的糖尿病志愿者

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的男性或女性糖尿病志愿者,愿意并能够对参与登记给予知情同意。

排除标准:

  • 如果志愿者有任何磁共振成像禁忌症(成像中心的标准 MR 排除标准,包括怀孕、大量纹身、起搏器、弹片损伤、严重的幽闭恐惧症),则不得进入登记。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过邀请他们获得 LiverMultiScan 并收集他们的联系信息以寻求参与未来研究的兴趣来建立糖尿病志愿者登记册。
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用肝脏的多参数 MRI (LiverMultiScan) 评估肝脏健康
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月3日

首次发布 (实际的)

2020年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月22日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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