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당뇨병 지원자 간 다변수 MRI 평가(파트너 레지스트리)

2022년 7월 22일 업데이트: Perspectum
LiverMultiScan을 받도록 초대하고 향후 연구 참여에 대한 관심을 찾기 위해 연락처 정보를 수집하여 당뇨병 지원자 등록을 구축합니다.

연구 개요

상세 설명

Perspectum의 LiverMultiScan은 FDA 승인 및 CE 마크가 있는 정량적 다중 매개변수 MRI 방법으로 간 질환을 조기에 발견하고 단계를 결정하는 데 사용됩니다. 이 방법은 이미 연구 및 임상 환경에서 내부적으로 널리 사용되고 있습니다. LiverMultiScan은 전체 인구 장기 연구에서 유일한 간 스캔으로 채택되었습니다. LiverMultiScan은 보다 비용 효율적이고 지속 시간이 짧으며(<15분) 비침습적이며 안전합니다(IV 또는 구강 조영제가 필요하지 않고 전리 방사선 및 정맥 천자가 필요하지 않음).

이것은 치료 표준에 대한 개입이 없는 레지스트리입니다. 등록 자원 봉사자는 무료로 다중 매개 변수 MRI를 갖는 단일 방문에 참석해야 합니다. 또한 조사관은 Perspectum 또는 제약 회사와 같은 제3자가 후원할 수 있는 향후 연구 참여 가능성을 논의하기 위해 연락할 수 있도록 이메일 주소, 전화 번호 및 집 주소를 포함한 지원자의 연락처 정보를 수집합니다. 자원봉사자의 개인 정보는 이러한 제3자와 절대 공유되지 않습니다. 또한, LiverMultiScan 보고서가 전달될 수 있도록 자원봉사자 의료 제공자의 연락처 정보도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Partners Imaging Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간 평가를 위해 MRI 스캔을 받을 의향이 있는 당뇨병 지원자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 당뇨병 자원봉사자로서 레지스트리 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 지원자는 자기 공명 영상(임신, 광범위한 문신, 심박 조율기, 파편 부상, 심한 밀실 공포증을 포함하여 영상 센터의 표준 MR 제외 기준)에 대한 금기 사항이 있는 경우 등록에 들어갈 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LiverMultiScan을 받도록 초대하고 향후 연구 참여에 대한 관심을 찾기 위해 연락처 정보를 수집하여 당뇨병 지원자 등록을 구축합니다.
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간 건강을 평가하기 위해 간의 다중 파라메트릭 MRI(LiverMultiScan)를 사용합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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