- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04336800
당뇨병 지원자 간 다변수 MRI 평가(파트너 레지스트리)
연구 개요
상세 설명
Perspectum의 LiverMultiScan은 FDA 승인 및 CE 마크가 있는 정량적 다중 매개변수 MRI 방법으로 간 질환을 조기에 발견하고 단계를 결정하는 데 사용됩니다. 이 방법은 이미 연구 및 임상 환경에서 내부적으로 널리 사용되고 있습니다. LiverMultiScan은 전체 인구 장기 연구에서 유일한 간 스캔으로 채택되었습니다. LiverMultiScan은 보다 비용 효율적이고 지속 시간이 짧으며(<15분) 비침습적이며 안전합니다(IV 또는 구강 조영제가 필요하지 않고 전리 방사선 및 정맥 천자가 필요하지 않음).
이것은 치료 표준에 대한 개입이 없는 레지스트리입니다. 등록 자원 봉사자는 무료로 다중 매개 변수 MRI를 갖는 단일 방문에 참석해야 합니다. 또한 조사관은 Perspectum 또는 제약 회사와 같은 제3자가 후원할 수 있는 향후 연구 참여 가능성을 논의하기 위해 연락할 수 있도록 이메일 주소, 전화 번호 및 집 주소를 포함한 지원자의 연락처 정보를 수집합니다. 자원봉사자의 개인 정보는 이러한 제3자와 절대 공유되지 않습니다. 또한, LiverMultiScan 보고서가 전달될 수 있도록 자원봉사자 의료 제공자의 연락처 정보도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Partners Imaging Centers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 당뇨병 자원봉사자로서 레지스트리 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 지원자는 자기 공명 영상(임신, 광범위한 문신, 심박 조율기, 파편 부상, 심한 밀실 공포증을 포함하여 영상 센터의 표준 MR 제외 기준)에 대한 금기 사항이 있는 경우 등록에 들어갈 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LiverMultiScan을 받도록 초대하고 향후 연구 참여에 대한 관심을 찾기 위해 연락처 정보를 수집하여 당뇨병 지원자 등록을 구축합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간 건강을 평가하기 위해 간의 다중 파라메트릭 MRI(LiverMultiScan)를 사용합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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