Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk MR-vurdering av leveren hos diabetikere (Partners Registry)

22. juli 2022 oppdatert av: Perspectum
Å bygge et register over diabetikere frivillige ved å invitere dem til å få en LiverMultiScan og samle kontaktinformasjonen deres for å søke interesse for å delta i fremtidige forskningsstudier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perspectums LiverMultiScan er en kvantitativ multiparametrisk MR-metode, FDA-godkjent og CE-merket, som brukes til å oppdage og iscenesette tidlig leversykdom. Den er allerede mye brukt internt både i forskning og i kliniske omgivelser. LiverMultiScan har blitt tatt i bruk som den eneste leverskanningen i langtidsstudier av hele befolkningen. LiverMultiScan er mer kostnadseffektiv, kortvarig (<15 minutter), ikke-invasiv og sikker (ingen IV eller oral kontrast nødvendig, ingen ioniserende stråling og ingen venepunktur).

Dette er et register hvor det ikke vil være noen inngrep i forhold til standarden for omsorg. Registerfrivillige vil bli pålagt å delta på et enkelt besøk som vil innebære å ha en multiparametrisk MR uten kostnad for dem. I tillegg vil etterforskerne samle inn kontaktinformasjon til de frivillige, inkludert deres e-postadresse, telefonnummer og hjemmeadresse, slik at de kan kontaktes for å diskutere mulig deltakelse i fremtidige studier som kan være sponset av Perspectum eller tredjeparter, for eksempel farmasøytiske selskaper. Den frivilliges personopplysninger skal aldri deles med disse tredjepartene. I tillegg skal kontaktinformasjonen til de frivilliges medisinske leverandører også samles inn slik at LiverMultiScan-rapportene kan leveres til dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Partners Imaging Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetikere frivillige som er villige til å få en MR-skanning for vurdering av leveren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige frivillige diabetikere i alderen 18 år og over som er villige og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i registeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Den frivillige kan ikke komme inn i registeret hvis de har noen kontraindikasjon mot magnetisk resonansavbildning (standard MR eksklusjonskriterier ved bildebehandlingssenteret inkludert graviditet, omfattende tatoveringer, pacemaker, granatsplinterskade, alvorlig klaustrofobi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å bygge et register over diabetikere frivillige ved å invitere dem til å få en LiverMultiScan og samle inn kontaktinformasjonen deres for å søke interesse for å delta i fremtidige studier.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å bruke multiparametrisk MR (LiverMultiScan) av leveren for å vurdere leverhelsen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere