Valutazione MRI multiparametrica del fegato nei volontari diabetici (registro dei partner)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
LiverMultiScan di Perspectum è un metodo MRI multiparametrico quantitativo, approvato dalla FDA e marcato CE, che viene utilizzato per rilevare e mettere in scena le malattie epatiche precoci. È già ampiamente utilizzato internamente sia nella ricerca che in ambito clinico. LiverMultiScan è stato adottato come unica scansione del fegato negli studi a lungo termine sull'intera popolazione. Il LiverMultiScan è più conveniente, di breve durata (<15 minuti), non invasivo e sicuro (non richiede IV o contrasto orale, nessuna radiazione ionizzante e nessuna venipuntura).
Questo è un registro in cui non ci sarà alcun intervento sullo standard di cura. I volontari del registro dovranno partecipare a una singola visita che comporterà una risonanza magnetica multiparametrica senza alcun costo per loro. Inoltre, i ricercatori raccoglieranno le informazioni di contatto dei volontari compreso il loro indirizzo e-mail, numero di telefono e indirizzo di casa in modo che possano essere contattati per discutere la possibile partecipazione a studi futuri che potrebbero essere sponsorizzati da Perspectum o da terze parti, come le aziende farmaceutiche. Le informazioni personali del volontario non saranno mai condivise con queste terze parti. Inoltre, devono essere raccolte anche le informazioni di contatto degli operatori sanitari dei volontari in modo che i referti LiverMultiScan possano essere consegnati loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Partners Imaging Centers
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari diabetici maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione al registro.
Criteri di esclusione:
- Il volontario non può entrare nel registro se ha qualche controindicazione alla risonanza magnetica (criteri standard di esclusione RM presso il centro di imaging tra cui gravidanza, tatuaggi estesi, pacemaker, lesioni da schegge, grave claustrofobia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Costruire un registro di volontari diabetici invitandoli a sottoporsi a un LiverMultiScan e raccogliendo le loro informazioni di contatto per cercare interesse a partecipare a studi futuri.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Utilizzare la risonanza magnetica multiparametrica (LiverMultiScan) del fegato per valutare la salute del fegato
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-248
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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