Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-parametrische MRI-beoordeling van de lever bij diabetische vrijwilligers (Partners Registry)

22 juli 2022 bijgewerkt door: Perspectum
Een register opbouwen van diabetesvrijwilligers door hen uit te nodigen voor een LiverMultiScan en hun contactgegevens te verzamelen om belangstelling te wekken voor deelname aan toekomstige onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perspectum's LiverMultiScan is een kwantitatieve multiparametrische MRI-methode, FDA-goedgekeurd en CE-gemarkeerd, die wordt gebruikt om vroege leverziekte op te sporen en in kaart te brengen. Het wordt intern al veel gebruikt, zowel in onderzoek als in de klinische setting. LiverMultiScan is goedgekeurd als de enige leverscan in langetermijnstudies bij de hele bevolking. De LiverMultiScan is kostenefficiënter, duurt korter (<15 minuten), is niet-invasief en veilig (geen IV of oraal contrastmiddel vereist, geen ioniserende straling en geen venapunctie).

Dit is een register waarin niet wordt ingegrepen in de zorgstandaard. Vrijwilligers van het register zullen verplicht zijn om één enkel bezoek bij te wonen waarbij ze kosteloos een multi-parametrische MRI moeten ondergaan. Daarnaast zullen de onderzoekers contactgegevens van de vrijwilligers verzamelen, waaronder hun e-mailadres, telefoonnummer en huisadres, zodat contact met hen kan worden opgenomen om mogelijke deelname aan toekomstige onderzoeken te bespreken die mogelijk worden gesponsord door Perspectum of derden, zoals farmaceutische bedrijven. De persoonlijke gegevens van de vrijwilliger zullen nooit met deze derden worden gedeeld. Daarnaast zullen ook de contactgegevens van de medische zorgverleners van de vrijwilligers worden verzameld, zodat de LiverMultiScan-rapporten aan hen kunnen worden bezorgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Partners Imaging Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetesvrijwilligers die bereid zijn een MRI-scan te ondergaan voor de beoordeling van hun lever

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke diabetesvrijwilligers van 18 jaar en ouder die bereid en in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het register.

Uitsluitingscriteria:

  • De vrijwilliger mag het register niet betreden als er een contra-indicatie is voor beeldvorming met magnetische resonantie (standaard MR-uitsluitingscriteria in het beeldvormingscentrum, waaronder zwangerschap, uitgebreide tatoeages, pacemaker, granaatscherven, ernstige claustrofobie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een register opbouwen van diabetesvrijwilligers door hen uit te nodigen voor een LiverMultiScan en hun contactgegevens te verzamelen om interesse te wekken voor deelname aan toekomstige onderzoeken.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Multi-parametrische MRI (LiverMultiScan) van de lever gebruiken om de gezondheid van de lever te beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren