Evaluación de resonancia magnética multiparamétrica del hígado en voluntarios diabéticos (Registro de socios)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LiverMultiScan de Perspectum es un método de IRM multiparamétrico cuantitativo, aprobado por la FDA y con marca CE, que se utiliza para detectar y estadificar enfermedades hepáticas tempranas. Ya se usa ampliamente internamente tanto en investigación como en el ámbito clínico. LiverMultiScan se ha adoptado como la única exploración hepática en estudios a largo plazo de toda la población. El LiverMultiScan es más rentable, de corta duración (<15 minutos), no invasivo y seguro (no requiere contraste intravenoso u oral, radiación ionizante ni venopunción).
Este es un registro donde no habrá intervención en el estándar de atención. Se requerirá que los voluntarios del registro asistan a una sola visita que implicará una resonancia magnética multiparamétrica sin costo alguno para ellos. Además, los investigadores recopilarán información de contacto de los voluntarios, incluida su dirección de correo electrónico, número de teléfono y domicilio, de modo que puedan ser contactados para analizar la posible participación en estudios futuros que pueden ser patrocinados por Perspectum o terceros, como compañías farmacéuticas. La información personal del voluntario nunca será compartida con estos terceros. Además, también se recopilará la información de contacto de los proveedores médicos de los voluntarios para que se les puedan entregar los informes de LiverMultiScan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Partners Imaging Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios diabéticos masculinos o femeninos mayores de 18 años que deseen y puedan dar su consentimiento informado para participar en el registro.
Criterio de exclusión:
- El voluntario no puede ingresar al registro si tiene alguna contraindicación para la resonancia magnética (criterios de exclusión de resonancia magnética estándar en el centro de imágenes, incluidos embarazo, tatuajes extensos, marcapasos, lesión por metralla, claustrofobia severa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Crear un registro de voluntarios diabéticos invitándolos a obtener un LiverMultiScan y recopilando su información de contacto para buscar interés en participar en futuros estudios.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para utilizar MRI multiparamétrica (LiverMultiScan) del hígado para evaluar la salud del hígado
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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