Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczna ocena MRI wątroby u ochotników z cukrzycą (rejestr partnerów)

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Perspectum
Zbudowanie rejestru ochotników z cukrzycą poprzez zaproszenie ich do uzyskania LiverMultiScan i zebranie ich danych kontaktowych w celu poszukiwania zainteresowania udziałem w przyszłych badaniach naukowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Perspectum LiverMultiScan to ilościowa, wieloparametryczna metoda MRI, zatwierdzona przez FDA i oznaczona znakiem CE, używana do wykrywania i określania stadium wczesnych chorób wątroby. Jest już szeroko stosowana wewnętrznie, zarówno w badaniach, jak iw warunkach klinicznych. LiverMultiScan został przyjęty jako jedyny skan wątroby w długoterminowych badaniach całej populacji. LiverMultiScan jest bardziej ekonomiczny, trwa krócej (<15 minut), jest nieinwazyjny i bezpieczny (nie wymaga kontrastu dożylnego ani doustnego, promieniowania jonizującego ani nakłucia żyły).

Jest to rejestr, w którym nie będzie ingerencji w standard opieki. Wolontariusze rejestru będą zobowiązani do wzięcia udziału w jednej wizycie, która będzie obejmować wieloparametryczny MRI bez żadnych kosztów. Ponadto badacze będą gromadzić dane kontaktowe ochotników, w tym ich adres e-mail, numer telefonu i adres domowy, aby można było się z nimi skontaktować w celu omówienia ewentualnego udziału w przyszłych badaniach, które mogą być sponsorowane przez firmę Perspectum lub osoby trzecie, takie jak firmy farmaceutyczne. Dane osobowe wolontariusza nigdy nie będą udostępniane tym stronom trzecim. Ponadto gromadzone są również dane kontaktowe dostawców usług medycznych wolontariuszy, aby można było im dostarczać raporty LiverMultiScan.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Partners Imaging Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy z cukrzycą, którzy chcą wykonać badanie MRI w celu oceny wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej z cukrzycą w wieku 18 lat i starsi, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w rejestrze.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnik nie może zostać wpisany do rejestru, jeśli ma jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (standardowe kryteria wykluczenia MR w ośrodku obrazowania, w tym ciąża, rozległe tatuaże, rozrusznik serca, uraz odłamkowy, ciężka klaustrofobia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbudowanie rejestru ochotników z cukrzycą poprzez zaproszenie ich do pobrania LiverMultiScan i zebranie ich danych kontaktowych w celu poszukiwania zainteresowania udziałem w przyszłych badaniach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie wieloparametrycznego MRI (LiverMultiScan) wątroby do oceny stanu wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Perspectum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-248

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj