Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk MRT-bedömning av levern hos diabetikervolontärer (Partners Registry)

22 juli 2022 uppdaterad av: Perspectum
Att bygga upp ett register över diabetikervolontärer genom att bjuda in dem att få en LiverMultiScan och samla in deras kontaktinformation för att söka intresse för att delta i framtida forskningsstudier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perspectums LiverMultiScan är en kvantitativ multiparametrisk MRT-metod, FDA-godkänd och CE-märkt, som används för att upptäcka och iscensätta tidig leversjukdom. Den används redan flitigt internt både inom forskning och inom den kliniska miljön. LiverMultiScan har antagits som den enda leverskanningen i långtidsstudier av hela befolkningen. LiverMultiScan är mer kostnadseffektiv, kortvarig (<15 minuter), icke-invasiv och säker (ingen IV eller oral kontrast krävs, ingen joniserande strålning och ingen venpunktion).

Detta är ett register där det inte kommer att göras några ingrepp i vårdstandarden. Registervolontärer kommer att behöva delta i ett enda besök som kommer att innebära en multiparametrisk MRT utan kostnad för dem. Dessutom kommer utredarna att samla in kontaktinformation för volontärerna inklusive deras e-postadress, telefonnummer och hemadress så att de kan kontaktas för att diskutera eventuellt deltagande i framtida studier som kan sponsras av Perspectum eller tredje part, såsom läkemedelsföretag. Volontärens personuppgifter ska aldrig delas med dessa tredje parter. Dessutom ska kontaktinformationen för volontärernas medicinska leverantörer också samlas in så att LiverMultiScan-rapporterna kan levereras till dem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Partners Imaging Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetesvolontärer som är villiga att få en MR-undersökning för bedömning av sin lever

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga diabetikervolontärer i åldern 18 år och äldre som är villiga och kan ge informerat samtycke för deltagande i registret.

Exklusions kriterier:

  • Volontären får inte komma in i registret om de har någon kontraindikation för magnetisk resonanstomografi (standardiserade MR-uteslutningskriterier vid bildbehandlingscentret inklusive graviditet, omfattande tatueringar, pacemaker, splitterskada, svår klaustrofobi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bygga upp ett register över diabetikervolontärer genom att bjuda in dem att få en LiverMultiScan och samla in deras kontaktinformation för att söka intresse för att delta i framtida studier.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att använda multiparametrisk MRT (LiverMultiScan) av levern för att bedöma leverns hälsa
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera