- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336800
Multiparametrisk MRT-bedömning av levern hos diabetikervolontärer (Partners Registry)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perspectums LiverMultiScan är en kvantitativ multiparametrisk MRT-metod, FDA-godkänd och CE-märkt, som används för att upptäcka och iscensätta tidig leversjukdom. Den används redan flitigt internt både inom forskning och inom den kliniska miljön. LiverMultiScan har antagits som den enda leverskanningen i långtidsstudier av hela befolkningen. LiverMultiScan är mer kostnadseffektiv, kortvarig (<15 minuter), icke-invasiv och säker (ingen IV eller oral kontrast krävs, ingen joniserande strålning och ingen venpunktion).
Detta är ett register där det inte kommer att göras några ingrepp i vårdstandarden. Registervolontärer kommer att behöva delta i ett enda besök som kommer att innebära en multiparametrisk MRT utan kostnad för dem. Dessutom kommer utredarna att samla in kontaktinformation för volontärerna inklusive deras e-postadress, telefonnummer och hemadress så att de kan kontaktas för att diskutera eventuellt deltagande i framtida studier som kan sponsras av Perspectum eller tredje part, såsom läkemedelsföretag. Volontärens personuppgifter ska aldrig delas med dessa tredje parter. Dessutom ska kontaktinformationen för volontärernas medicinska leverantörer också samlas in så att LiverMultiScan-rapporterna kan levereras till dem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Partners Imaging Centers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga diabetikervolontärer i åldern 18 år och äldre som är villiga och kan ge informerat samtycke för deltagande i registret.
Exklusions kriterier:
- Volontären får inte komma in i registret om de har någon kontraindikation för magnetisk resonanstomografi (standardiserade MR-uteslutningskriterier vid bildbehandlingscentret inklusive graviditet, omfattande tatueringar, pacemaker, splitterskada, svår klaustrofobi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bygga upp ett register över diabetikervolontärer genom att bjuda in dem att få en LiverMultiScan och samla in deras kontaktinformation för att söka intresse för att delta i framtida studier.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att använda multiparametrisk MRT (LiverMultiScan) av levern för att bedöma leverns hälsa
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC-248
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .