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Avaliação Multiparamétrica por RM do Fígado em Voluntários Diabéticos (Registro de Parceiros)

22 de julho de 2022 atualizado por: Perspectum
Construir um registro de voluntários diabéticos, convidando-os a obter um LiverMultiScan e coletando suas informações de contato para buscar interesse em participar de pesquisas futuras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O LiverMultiScan da Perspectum é um método de ressonância magnética multiparamétrico quantitativo, aprovado pela FDA e marcado pela CE, usado para detectar e estadiar doenças hepáticas precoces. O LiverMultiScan foi adotado como o único exame de fígado em estudos de longo prazo de toda a população. O LiverMultiScan é mais econômico, de curta duração (<15 minutos), não invasivo e seguro (sem necessidade de contraste intravenoso ou oral, sem radiação ionizante e sem punção venosa).

Este é um registro onde não haverá intervenção no padrão de atendimento. Os voluntários do registro serão obrigados a comparecer a uma única visita que envolverá uma ressonância magnética multiparamétrica sem nenhum custo para eles. Além disso, os investigadores coletarão informações de contato dos voluntários, incluindo endereço de e-mail, número de telefone e endereço residencial, para que possam ser contatados para discutir possível participação em estudos futuros que podem ser patrocinados pela Perspectum ou terceiros, como empresas farmacêuticas. As informações pessoais do voluntário nunca serão compartilhadas com esses terceiros. Além disso, as informações de contato dos provedores médicos dos voluntários também devem ser coletadas para que os relatórios do LiverMultiScan possam ser entregues a eles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Partners Imaging Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários diabéticos que desejam fazer uma ressonância magnética para avaliação do fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários diabéticos masculinos ou femininos com 18 anos ou mais que estejam dispostos e sejam capazes de dar consentimento informado para participação no registro.

Critério de exclusão:

  • O voluntário não pode entrar no registro se tiver alguma contraindicação para a ressonância magnética (critérios de exclusão de RM padrão no centro de imagem, incluindo gravidez, tatuagens extensas, marca-passo, lesão por estilhaço, claustrofobia grave).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Construir um cadastro de voluntários diabéticos, convidando-os a obter um LiverMultiScan e coletando suas informações de contato para buscar interesse em participar de estudos futuros.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para usar ressonância magnética multiparamétrica (LiverMultiScan) do fígado para avaliar a saúde do fígado
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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