Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen maksan magneettikuvaus diabetesta sairastavilla vapaaehtoisilla (Partners Registry)

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Perspectum
Rakentaa diabeetikkojen rekisteriä kutsumalla heitä hankkimaan LiverMultiScan ja keräämällä heidän yhteystietonsa saadakseen kiinnostusta osallistua tuleviin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perspectumin LiverMultiScan on FDA-hyväksytty ja CE-merkitty kvantitatiivinen moniparametrinen MRI-menetelmä, jota käytetään varhaisen maksasairauden havaitsemiseen ja vaiheittamiseen. Sitä käytetään jo laajasti sisäisesti sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä. LiverMultiScan on hyväksytty ainoaksi maksaskannaukseksi koko väestön pitkäaikaisissa tutkimuksissa. LiverMultiScan on kustannustehokkaampi, lyhytkestoisempi (<15 minuuttia), ei-invasiivinen ja turvallinen (ei vaadi IV- tai oraalista kontrastia, ei ionisoivaa säteilyä eikä laskimopunktiota).

Tämä on rekisteri, jossa ei puututa hoidon tasoon. Rekisterin vapaaehtoisten on osallistuttava yhdelle käynnille, joka sisältää moniparametrisen MRI:n ilman heille maksua. Lisäksi tutkijat keräävät vapaaehtoisten yhteystiedot, mukaan lukien heidän sähköpostiosoitteensa, puhelinnumeronsa ja kotiosoitteensa, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä keskustellakseen mahdollisesta osallistumisesta tuleviin tutkimuksiin, joita Perspectum tai kolmannet osapuolet, kuten lääkeyhtiöt, voivat sponsoroida. Vapaaehtoisen henkilötietoja ei koskaan jaeta näille kolmansille osapuolille. Lisäksi kerätään myös vapaaehtoisten terveydenhuoltohenkilöstön yhteystiedot, jotta LiverMultiScan-raportit voidaan toimittaa heille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Partners Imaging Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset diabeetikot, jotka ovat valmiita magneettikuvaukseen maksansa arvioimiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset diabeetikot, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen rekisteriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen ei saa kirjautua rekisteriin, jos hänellä on magneettikuvauksen vasta-aihe (tavalliset MR-poissulkemiskriteerit kuvantamiskeskuksessa, mukaan lukien raskaus, laajat tatuoinnit, sydämentahdistin, sirpalevammat, vakava klaustrofobia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rakentaa diabeetikkojen rekisteriä kutsumalla heitä hankkimaan LiverMultiScanin ja keräämään heidän yhteystietonsa saadakseen kiinnostusta osallistua tuleviin tutkimuksiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksan moniparametrisen MRI:n (LiverMultiScan) käyttö maksan terveyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa