- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04336800
Multiparametrisk MR-vurdering af leveren hos diabetiske frivillige (Partners Registry)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perspectums LiverMultiScan er en kvantitativ multiparametrisk MR-metode, FDA-godkendt og CE-mærket, der bruges til at opdage og iscenesætte tidlig leversygdom. Den er allerede meget brugt internt i både forskning og i kliniske omgivelser. LiverMultiScan er blevet vedtaget som den eneste leverskanning i langtidsundersøgelser af hele befolkningen. LiverMultiScan er mere omkostningseffektiv, kortvarig (<15 minutter), ikke-invasiv og sikker (ingen IV eller oral kontrast påkrævet, ingen ioniserende stråling og ingen venepunktur).
Dette er et register, hvor der ikke vil være nogen indgreb i forhold til standarden for pleje. Registerfrivillige vil være forpligtet til at deltage i et enkelt besøg, der vil involvere at have en multiparametrisk MR-scanning uden omkostninger for dem. Derudover vil efterforskerne indsamle kontaktoplysninger på de frivillige, herunder deres e-mailadresse, telefonnummer og hjemmeadresse, så de kan kontaktes for at diskutere mulig deltagelse i fremtidige undersøgelser, som kan være sponsoreret af Perspectum eller tredjeparter, såsom medicinalfirmaer. Den frivilliges personlige oplysninger må aldrig deles med disse tredjeparter. Derudover skal kontaktoplysningerne for de frivilliges læger også indsamles, så LiverMultiScan-rapporterne kan leveres til dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Partners Imaging Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige diabetikere på 18 år og derover, som er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i registret.
Ekskluderingskriterier:
- Den frivillige må ikke komme ind i registret, hvis de har nogen kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (standard MR-udelukkelseskriterier på billedbehandlingscentret, herunder graviditet, omfattende tatoveringer, pacemaker, granatsplinterskade, alvorlig klaustrofobi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At opbygge et register over diabetiske frivillige ved at invitere dem til at få en LiverMultiScan og indsamle deres kontaktoplysninger for at søge interesse for at deltage i fremtidige undersøgelser.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At bruge multiparametrisk MRI (LiverMultiScan) af leveren til at vurdere leversundheden
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-248
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet
Kliniske forsøg med Lever Multiscan
-
PerspectumKing's College Hospital NHS Trust; University of Coimbra; Leiden University...AfsluttetLevertransplantationHolland, Portugal, Det Forenede Kongerige
-
PerspectumKing's College Hospital NHS Trust; University of Coimbra; Liverpool University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMetabolisk syndrom | NAFLD | NASH - Ikke-alkoholisk SteatohepatitisDet Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Portugal
-
PerspectumChildren's Memorial Health Institute, PolandAfsluttetLeversygdomme | Autoimmun hepatitis | Levercirrose | Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | LeverfibroserPolen
-
PerspectumRekrutteringLeversygdomme | Cirrhose | Primær skleroserende kolangitis | Autoimmun hepatitis | Hæmokromatose | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Primær galdecirrhose | Viral hepatitisHolland, Det Forenede Kongerige
-
University of EdinburghPerspectum; Hampshire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetKirurgi | Kolorektal cancer metastatisk | Leverkræft | Regenerering af leverenDet Forenede Kongerige
-
PerspectumAfsluttetLeversygdomme | Primær skleroserende kolangitis | Galdesten | Primær galdecirrhoseDet Forenede Kongerige