Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk MR-vurdering af leveren hos diabetiske frivillige (Partners Registry)

22. juli 2022 opdateret af: Perspectum
At opbygge et register over diabetiske frivillige ved at invitere dem til at få en LiverMultiScan og indsamle deres kontaktoplysninger for at søge interesse for at deltage i fremtidige forskningsstudier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perspectums LiverMultiScan er en kvantitativ multiparametrisk MR-metode, FDA-godkendt og CE-mærket, der bruges til at opdage og iscenesætte tidlig leversygdom. Den er allerede meget brugt internt i både forskning og i kliniske omgivelser. LiverMultiScan er blevet vedtaget som den eneste leverskanning i langtidsundersøgelser af hele befolkningen. LiverMultiScan er mere omkostningseffektiv, kortvarig (<15 minutter), ikke-invasiv og sikker (ingen IV eller oral kontrast påkrævet, ingen ioniserende stråling og ingen venepunktur).

Dette er et register, hvor der ikke vil være nogen indgreb i forhold til standarden for pleje. Registerfrivillige vil være forpligtet til at deltage i et enkelt besøg, der vil involvere at have en multiparametrisk MR-scanning uden omkostninger for dem. Derudover vil efterforskerne indsamle kontaktoplysninger på de frivillige, herunder deres e-mailadresse, telefonnummer og hjemmeadresse, så de kan kontaktes for at diskutere mulig deltagelse i fremtidige undersøgelser, som kan være sponsoreret af Perspectum eller tredjeparter, såsom medicinalfirmaer. Den frivilliges personlige oplysninger må aldrig deles med disse tredjeparter. Derudover skal kontaktoplysningerne for de frivilliges læger også indsamles, så LiverMultiScan-rapporterne kan leveres til dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Partners Imaging Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetikere, der er villige til at få en MR-scanning til vurdering af deres lever

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige diabetikere på 18 år og derover, som er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i registret.

Ekskluderingskriterier:

  • Den frivillige må ikke komme ind i registret, hvis de har nogen kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (standard MR-udelukkelseskriterier på billedbehandlingscentret, herunder graviditet, omfattende tatoveringer, pacemaker, granatsplinterskade, alvorlig klaustrofobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At opbygge et register over diabetiske frivillige ved at invitere dem til at få en LiverMultiScan og indsamle deres kontaktoplysninger for at søge interesse for at deltage i fremtidige undersøgelser.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bruge multiparametrisk MRI (LiverMultiScan) af leveren til at vurdere leversundheden
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Lever Multiscan

3
Abonner