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Multiparametrische MRT-Bewertung der Leber bei diabetischen Freiwilligen (Partnerregister)

22. Juli 2022 aktualisiert von: Perspectum
Aufbau eines Registers von freiwilligen Diabetikern durch Einladung zu einem LiverMultiScan und Sammeln ihrer Kontaktinformationen, um Interesse an der Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien zu wecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

LiverMultiScan von Perspectum ist eine quantitative multiparametrische MRT-Methode, FDA-zugelassen und CE-gekennzeichnet, die zur Früherkennung und Einstufung von Lebererkrankungen eingesetzt wird. Sie wird sowohl intern in der Forschung als auch im klinischen Umfeld bereits weit verbreitet eingesetzt. LiverMultiScan wurde als einziger Leberscan in Langzeitstudien mit der gesamten Bevölkerung eingesetzt. Der LiverMultiScan ist kosteneffizienter, von kurzer Dauer (<15 Minuten), nicht-invasiv und sicher (kein intravenöses oder orales Kontrastmittel erforderlich, keine ionisierende Strahlung und keine Venenpunktion).

Dies ist ein Register, in dem keine Eingriffe in den Behandlungsstandard vorgenommen werden. Die Freiwilligen des Registers müssen an einem einzigen Besuch teilnehmen, der eine multiparametrische MRT beinhaltet, die für sie kostenlos ist. Darüber hinaus sammeln die Forscher Kontaktinformationen der Freiwilligen, einschließlich ihrer E-Mail-Adresse, Telefonnummer und Privatadresse, damit sie kontaktiert werden können, um eine mögliche Teilnahme an zukünftigen Studien zu besprechen, die möglicherweise von Perspectum oder Dritten, wie z. B. Pharmaunternehmen, gesponsert werden. Die personenbezogenen Daten des Freiwilligen werden niemals an diese Dritten weitergegeben. Darüber hinaus werden auch die Kontaktinformationen der medizinischen Dienstleister der Freiwilligen erfasst, damit ihnen die LiverMultiScan-Berichte zugestellt werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Partners Imaging Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetische Freiwillige, die bereit sind, eine MRT-Untersuchung zur Beurteilung ihrer Leber zu erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche diabetische Freiwillige ab 18 Jahren, die bereit und in der Lage sind, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme am Register zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Der Freiwillige darf nicht in das Register aufgenommen werden, wenn er eine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie hat (Standard-MR-Ausschlusskriterien im Bildgebungszentrum, einschließlich Schwangerschaft, ausgedehnte Tätowierungen, Herzschrittmacher, Splitterverletzung, schwere Klaustrophobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufbau eines Registers von freiwilligen Diabetikern durch Einladung zu einem LiverMultiScan und Sammeln ihrer Kontaktinformationen, um Interesse an der Teilnahme an zukünftigen Studien zu wecken.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung der multiparametrischen MRT (LiverMultiScan) der Leber zur Beurteilung der Lebergesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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