- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04336800
Multiparametrické vyšetření MRI jater u dobrovolníků s diabetem (registr partnerů)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
LiverMultiScan společnosti Perspectum je kvantitativní multiparametrická MRI metoda, schválená FDA a označená CE, která se používá k detekci a stádiu časného onemocnění jater. Je již široce používána interně jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí. LiverMultiScan byl přijat jako jediný jaterní sken v celopopulačních dlouhodobých studiích. LiverMultiScan je nákladově efektivnější, má krátké trvání (<15 minut), neinvazivní a bezpečný (nevyžaduje se intravenózní nebo orální kontrast, žádné ionizující záření a žádná venepunkce).
Jedná se o registr, kde nedojde k zásahu do standardu péče. Dobrovolníci z registru se budou muset zúčastnit jediné návštěvy, která bude zahrnovat bezplatné multiparametrické MRI. Kromě toho budou vyšetřovatelé shromažďovat kontaktní údaje dobrovolníků včetně jejich e-mailové adresy, telefonního čísla a domácí adresy, aby je bylo možné kontaktovat za účelem projednání možné účasti na budoucích studiích, které mohou být sponzorovány společností Perspectum nebo třetími stranami, jako jsou farmaceutické společnosti. Osobní údaje dobrovolníka nebudou nikdy sdíleny s těmito třetími stranami. Kromě toho budou také shromažďovány kontaktní údaje poskytovatelů zdravotní péče dobrovolníků, aby jim mohly být doručeny zprávy LiverMultiScan.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Partners Imaging Centers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetičtí dobrovolníci muži nebo ženy ve věku 18 let a více, kteří jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí v registru.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolník nesmí vstoupit do registru, pokud má nějakou kontraindikaci k zobrazení magnetickou rezonancí (standardní vylučovací kritéria MR v zobrazovacím centru včetně těhotenství, rozsáhlého tetování, kardiostimulátoru, poranění střepinou, těžká klaustrofobie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vybudovat registr dobrovolníků s diabetem tím, že je pozveme, aby získali LiverMultiScan a shromáždili jejich kontaktní údaje, aby získali zájem o účast v budoucích studiích.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Použít multiparametrickou MRI (LiverMultiScan) jater k posouzení zdraví jater
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC-248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
Klinické studie na Multiscan jater
-
PerspectumKing's College Hospital NHS Trust; University of Coimbra; Leiden University Medical...DokončenoTransplantace jaterHolandsko, Portugalsko, Spojené království
-
PerspectumChildren's Memorial Health Institute, PolandDokončenoOnemocnění jater | Autoimunitní hepatitida | Cirhóza jater | Nealkoholická steatohepatitida | Jaterní fibrózyPolsko
-
PerspectumKing's College Hospital NHS Trust; University of Coimbra; Liverpool University... a další spolupracovníciDokončenoMetabolický syndrom | NAFLD | NASH - nealkoholická steatohepatitidaSpojené království, Německo, Holandsko, Portugalsko
-
PerspectumNáborOnemocnění jater | Cirhóza | Primární sklerotizující cholangitida | Autoimunitní hepatitida | Hemochromatóza | Nealkoholické ztučnění jater | Nealkoholická steatohepatitida | Primární biliární cirhóza | Virová hepatitidaHolandsko, Spojené království
-
University of EdinburghPerspectum; Hampshire Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoChirurgická operace | Kolorektální karcinom Metastatický | Rakovina jater | Regenerace jaterSpojené království
-
PerspectumDokončenoOnemocnění jater | Primární sklerotizující cholangitida | Žlučové kameny | Primární biliární cirhózaSpojené království