Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrické vyšetření MRI jater u dobrovolníků s diabetem (registr partnerů)

22. července 2022 aktualizováno: Perspectum
Vybudovat registr dobrovolníků s diabetem tím, že je pozveme, aby získali LiverMultiScan, a shromáždili jejich kontaktní údaje, abychom se mohli zajímat o účast na budoucích výzkumných studiích.

Přehled studie

Detailní popis

LiverMultiScan společnosti Perspectum je kvantitativní multiparametrická MRI metoda, schválená FDA a označená CE, která se používá k detekci a stádiu časného onemocnění jater. Je již široce používána interně jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí. LiverMultiScan byl přijat jako jediný jaterní sken v celopopulačních dlouhodobých studiích. LiverMultiScan je nákladově efektivnější, má krátké trvání (<15 minut), neinvazivní a bezpečný (nevyžaduje se intravenózní nebo orální kontrast, žádné ionizující záření a žádná venepunkce).

Jedná se o registr, kde nedojde k zásahu do standardu péče. Dobrovolníci z registru se budou muset zúčastnit jediné návštěvy, která bude zahrnovat bezplatné multiparametrické MRI. Kromě toho budou vyšetřovatelé shromažďovat kontaktní údaje dobrovolníků včetně jejich e-mailové adresy, telefonního čísla a domácí adresy, aby je bylo možné kontaktovat za účelem projednání možné účasti na budoucích studiích, které mohou být sponzorovány společností Perspectum nebo třetími stranami, jako jsou farmaceutické společnosti. Osobní údaje dobrovolníka nebudou nikdy sdíleny s těmito třetími stranami. Kromě toho budou také shromažďovány kontaktní údaje poskytovatelů zdravotní péče dobrovolníků, aby jim mohly být doručeny zprávy LiverMultiScan.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Partners Imaging Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetičtí dobrovolníci, kteří jsou ochotni podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí pro posouzení jejich jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí dobrovolníci muži nebo ženy ve věku 18 let a více, kteří jsou ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí v registru.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolník nesmí vstoupit do registru, pokud má nějakou kontraindikaci k zobrazení magnetickou rezonancí (standardní vylučovací kritéria MR v zobrazovacím centru včetně těhotenství, rozsáhlého tetování, kardiostimulátoru, poranění střepinou, těžká klaustrofobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vybudovat registr dobrovolníků s diabetem tím, že je pozveme, aby získali LiverMultiScan a shromáždili jejich kontaktní údaje, aby získali zájem o účast v budoucích studiích.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použít multiparametrickou MRI (LiverMultiScan) jater k posouzení zdraví jater
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Multiscan jater

3
Předplatit