- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04336800
Мультипараметрическая МРТ-оценка печени у добровольцев-диабетиков (Реестр партнеров)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Perspectum LiverMultiScan — это количественный многопараметрический метод МРТ, одобренный FDA и имеющий маркировку CE, который используется для выявления и определения стадии заболевания печени на ранних стадиях. Он уже широко используется как в исследованиях, так и в клинических условиях. LiverMultiScan был принят в качестве единственного метода сканирования печени в долгосрочных исследованиях всего населения. LiverMultiScan является более экономичным, коротким по продолжительности (<15 минут), неинвазивным и безопасным (не требуется внутривенное или пероральное введение контрастного вещества, не требуется ионизирующее излучение и венепункция).
Это реестр, в котором не будет вмешательства в стандарт лечения. Добровольцы из реестра должны будут посетить одно посещение, которое будет включать в себя бесплатное многопараметрическое МРТ. Кроме того, исследователи будут собирать контактную информацию добровольцев, включая их адрес электронной почты, номер телефона и домашний адрес, чтобы с ними можно было связаться для обсуждения возможного участия в будущих исследованиях, которые могут спонсироваться Perspectum или третьими лицами, такими как фармацевтические компании. Личная информация волонтера никогда не будет передана этим третьим лицам. Кроме того, также должна быть собрана контактная информация поставщиков медицинских услуг добровольцев, чтобы можно было доставить им отчеты LiverMultiScan.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Partners Imaging Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины-добровольцы-диабетики в возрасте 18 лет и старше, которые желают и могут дать информированное согласие на участие в реестре.
Критерий исключения:
- Доброволец не может быть включен в регистр, если у него есть какие-либо противопоказания к магнитно-резонансной томографии (стандартные критерии исключения МРТ в центре визуализации, включая беременность, обширные татуировки, кардиостимулятор, осколочное ранение, тяжелую клаустрофобию).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создать реестр добровольцев-диабетиков, пригласив их пройти LiverMultiScan и собрав их контактную информацию, чтобы выявить заинтересованность в участии в будущих исследованиях.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использовать многопараметрическую МРТ (LiverMultiScan) печени для оценки состояния печени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .