Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультипараметрическая МРТ-оценка печени у добровольцев-диабетиков (Реестр партнеров)

22 июля 2022 г. обновлено: Perspectum
Создать реестр добровольцев-диабетиков, пригласив их пройти LiverMultiScan и собрав их контактную информацию, чтобы проявить интерес к участию в будущих исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Perspectum LiverMultiScan — это количественный многопараметрический метод МРТ, одобренный FDA и имеющий маркировку CE, который используется для выявления и определения стадии заболевания печени на ранних стадиях. Он уже широко используется как в исследованиях, так и в клинических условиях. LiverMultiScan был принят в качестве единственного метода сканирования печени в долгосрочных исследованиях всего населения. LiverMultiScan является более экономичным, коротким по продолжительности (<15 минут), неинвазивным и безопасным (не требуется внутривенное или пероральное введение контрастного вещества, не требуется ионизирующее излучение и венепункция).

Это реестр, в котором не будет вмешательства в стандарт лечения. Добровольцы из реестра должны будут посетить одно посещение, которое будет включать в себя бесплатное многопараметрическое МРТ. Кроме того, исследователи будут собирать контактную информацию добровольцев, включая их адрес электронной почты, номер телефона и домашний адрес, чтобы с ними можно было связаться для обсуждения возможного участия в будущих исследованиях, которые могут спонсироваться Perspectum или третьими лицами, такими как фармацевтические компании. Личная информация волонтера никогда не будет передана этим третьим лицам. Кроме того, также должна быть собрана контактная информация поставщиков медицинских услуг добровольцев, чтобы можно было доставить им отчеты LiverMultiScan.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы-диабетики, желающие пройти МРТ для оценки состояния своей печени.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины-добровольцы-диабетики в возрасте 18 лет и старше, которые желают и могут дать информированное согласие на участие в реестре.

Критерий исключения:

  • Доброволец не может быть включен в регистр, если у него есть какие-либо противопоказания к магнитно-резонансной томографии (стандартные критерии исключения МРТ в центре визуализации, включая беременность, обширные татуировки, кардиостимулятор, осколочное ранение, тяжелую клаустрофобию).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создать реестр добровольцев-диабетиков, пригласив их пройти LiverMultiScan и собрав их контактную информацию, чтобы выявить заинтересованность в участии в будущих исследованиях.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использовать многопараметрическую МРТ (LiverMultiScan) печени для оценки состояния печени
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться