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Évaluation IRM multiparamétrique du foie chez des volontaires diabétiques (registre des partenaires)

22 juillet 2022 mis à jour par: Perspectum
Afin de créer un registre de bénévoles diabétiques en les invitant à passer un LiverMultiScan et en recueillant leurs coordonnées pour susciter leur intérêt à participer à de futures études de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

LiverMultiScan de Perspectum est une méthode d'IRM multiparamétrique quantitative, approuvée par la FDA et marquée CE, qui est utilisée pour détecter et stadifier les maladies hépatiques précoces. Elle est déjà largement utilisée en interne dans la recherche et dans le cadre clinique. LiverMultiScan a été adopté comme la seule analyse du foie dans les études à long terme sur l'ensemble de la population. Le LiverMultiScan est plus rentable, de courte durée (<15 minutes), non invasif et sûr (pas de contraste intraveineux ou oral requis, pas de rayonnement ionisant et pas de ponction veineuse).

Il s'agit d'un registre où il n'y aura aucune intervention à la norme de soins. Les volontaires du registre seront tenus d'assister à une seule visite qui impliquera une IRM multiparamétrique sans frais pour eux. De plus, les enquêteurs recueilleront les coordonnées des volontaires, y compris leur adresse e-mail, leur numéro de téléphone et leur adresse personnelle, afin qu'ils puissent être contactés pour discuter d'une éventuelle participation à de futures études qui pourraient être parrainées par Perspectum ou des tiers, tels que des sociétés pharmaceutiques. Les informations personnelles du volontaire ne seront jamais partagées avec ces tiers. De plus, les coordonnées des prestataires médicaux des volontaires doivent également être collectées afin que les rapports LiverMultiScan puissent leur être livrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Partners Imaging Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires diabétiques qui souhaitent passer une IRM pour l'évaluation de leur foie

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires diabétiques hommes ou femmes âgés de 18 ans et plus qui sont disposés et capables de donner un consentement éclairé pour participer au registre.

Critère d'exclusion:

  • Le volontaire ne peut pas entrer dans le registre s'il a une contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (critères d'exclusion IRM standard au centre d'imagerie, y compris la grossesse, les tatouages ​​étendus, le stimulateur cardiaque, les blessures par éclats d'obus, la claustrophobie sévère).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Afin de créer un registre de volontaires diabétiques en les invitant à passer un LiverMultiScan et en recueillant leurs coordonnées pour susciter leur intérêt à participer à de futures études.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utiliser l'IRM multiparamétrique (LiverMultiScan) du foie pour évaluer la santé du foie
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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