膵神経内分泌腫瘍における門脈切除 (PVNET)
2020年4月3日 更新者：Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
膵臓神経内分泌腫瘍（PanNENs）に対する膵頭十二指腸切除術中の血管切除：比較単一施設研究
境界線切除可能および/または局所進行 PanNENs 患者における門脈切除の価値に関する限られた証拠は、PanNENs の管理に特に関心があり、血管再建の経験を持つセンター間でレトロスペクティブな多施設研究を実施するインセンティブです。
膵臓がんに関するこれまでの研究とは異なり、PanNEN の境界切除可能疾患の定義が公開されたことがないため、比較パラメーターを標準化することはより困難です。
同様に、組織学的分類が異なるため、T3 腫瘍のみについてデータを収集することは不可能です。
したがって、収集することにより、標準的なPDとPanNENの門脈切除を伴うPD（Tステージに関係なく）を受けている患者間の短期および長期の転帰（生存に対する血管浸潤の組織学的深さの影響を含む）を比較することを目指していますこの単一施設の研究でレトロスペクティブ データを分析する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-単一の三次紹介センター内で膵神経内分泌腫瘍の手術を受けた患者
説明
包含基準:
2007 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までに、膵頭十二指腸切除術 (ウィップルまたは幽門保存膵頭十二指腸切除術) を受けているすべての患者。
除外基準:
- 多発性神経内分泌腫瘍（MEN）症候群またはその他の遺伝的背景
- 年齢 <18 歳
- 膵臓全摘または PD 以外の別の手術
- R2切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：合計2年間の遡及的フォローアップ
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手術から疾患の進行、または死亡または経過観察の完了までの時間
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合計2年間の遡及的フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率と死亡率
時間枠：合計2年間の遡及的フォローアップ
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術後の罹患率と死亡率
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合計2年間の遡及的フォローアップ
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組織学的予測値
時間枠：合計2年間の遡及的フォローアップ
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組織学的に証明された門脈外膜浸潤の予測値
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合計2年間の遡及的フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe K Fusai, MD MS、Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sakamoto E, Hasegawa H, Ogiso S, Igami T, Mori T, Mizuno T, Hattori K, Sugimoto M, Fukami Y. Curative resection for a pancreatic endocrine carcinoma involving the portal vein. Hepatogastroenterology. 2004 Nov-Dec;51(60):1849-51.
- Touzios JG, Kiely JM, Pitt SC, Rilling WS, Quebbeman EJ, Wilson SD, Pitt HA. Neuroendocrine hepatic metastases: does aggressive management improve survival? Ann Surg. 2005 May;241(5):776-83; discussion 783-5. doi: 10.1097/01.sla.0000161981.58631.ab.
- van Geenen RC, ten Kate FJ, de Wit LT, van Gulik TM, Obertop H, Gouma DJ. Segmental resection and wedge excision of the portal or superior mesenteric vein during pancreatoduodenectomy. Surgery. 2001 Feb;129(2):158-63. doi: 10.1067/msy.2001.110221.
- Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Bramhall S, White S, Wigmore S, Imber CJ, Fusai G; UK Vascular Resection in Pancreatic Cancer Study Group. Portal vein resection in borderline resectable pancreatic cancer: a United Kingdom multicenter study. J Am Coll Surg. 2014 Mar;218(3):401-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.11.017. Epub 2013 Nov 27.
- Elberm H, Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Al-Hilli A, Aroori S, Bond-Smith G, Bramhall S, Coldham C, Hammond J, Hutchins R, Imber C, Preziosi G, Saleh A, Silva M, Simpson J, Spoletini G, Stell D, Terrace J, White S, Wigmore S, Fusai G. Outcome after pancreaticoduodenectomy for T3 adenocarcinoma: A multivariable analysis from the UK Vascular Resection for Pancreatic Cancer Study Group. Eur J Surg Oncol. 2015 Nov;41(11):1500-7. doi: 10.1016/j.ejso.2015.08.158. Epub 2015 Aug 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月15日
研究の完了 (予想される)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月3日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11536
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD が他の研究者と共有されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。