Résection de la veine porte dans les tumeurs neuroendocrines pancréatiques (PVNET)
3 avril 2020 mis à jour par: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Résection vasculaire pendant la duodénectomie pancréatique pour les néoplasmes neuroendocriniens pancréatiques (PanNEN) : une étude comparative monocentrique
Les preuves limitées sur la valeur de la résection de la veine porte chez les patients atteints de PanNEN borderline résécables et/ou localement avancés sont une incitation à mener une étude multicentrique rétrospective parmi les centres ayant un intérêt spécifique dans la prise en charge des PanNEN et ayant une expérience de la reconstruction vasculaire.
Contrairement aux études précédentes sur le cancer du pancréas, il est plus difficile de standardiser les paramètres comparatifs car la définition de la maladie limite résécable n'a jamais été publiée pour les PanNEN.
De même, les différentes classifications histologiques ne permettent pas de collecter des données exclusivement sur les tumeurs T3.
Par conséquent, nous visons à comparer les résultats à court et à long terme (y compris l'impact de la profondeur histologique de l'invasion vasculaire sur la survie) entre les patients subissant une PD standard et une PD avec résection de la veine porte pour les PanNEN (quel que soit le stade T), en recueillant et analyse des données rétrospectives dans cette étude monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients opérés pour des tumeurs neuroendocrines pancréatiques au sein d'un même centre de référence tertiaire
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients subissant une duodénectomie pancréatique (duodénectomie pancréatique avec préservation de Whipple ou du pylore) pour des PanNEN sporadiques de la tête du pancréas de tout stade (résections R0 ou R1) opérés du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2016 inclus.
Critère d'exclusion:
- Syndrome de néoplasie neuroendocrinienne multiple (NEM) ou autre origine génétique
- Âge <18 ans
- Pancréatectomie totale ou opération différente plutôt que DP
- Résections R2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: total de 2 ans de suivi rétrospectif
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Délai entre la chirurgie et la progression de la maladie, ou le décès ou la fin du suivi
|
total de 2 ans de suivi rétrospectif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de morbidité et de mortalité
Délai: total de 2 ans de suivi rétrospectif
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Morbidité et mortalité postopératoires
|
total de 2 ans de suivi rétrospectif
|
|
Valeur prédictive de l'histologie
Délai: total de 2 ans de suivi rétrospectif
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Valeur prédictive de l'envahissement histologiquement prouvé de l'adventice de la veine porte
|
total de 2 ans de suivi rétrospectif
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sakamoto E, Hasegawa H, Ogiso S, Igami T, Mori T, Mizuno T, Hattori K, Sugimoto M, Fukami Y. Curative resection for a pancreatic endocrine carcinoma involving the portal vein. Hepatogastroenterology. 2004 Nov-Dec;51(60):1849-51.
- Touzios JG, Kiely JM, Pitt SC, Rilling WS, Quebbeman EJ, Wilson SD, Pitt HA. Neuroendocrine hepatic metastases: does aggressive management improve survival? Ann Surg. 2005 May;241(5):776-83; discussion 783-5. doi: 10.1097/01.sla.0000161981.58631.ab.
- van Geenen RC, ten Kate FJ, de Wit LT, van Gulik TM, Obertop H, Gouma DJ. Segmental resection and wedge excision of the portal or superior mesenteric vein during pancreatoduodenectomy. Surgery. 2001 Feb;129(2):158-63. doi: 10.1067/msy.2001.110221.
- Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Bramhall S, White S, Wigmore S, Imber CJ, Fusai G; UK Vascular Resection in Pancreatic Cancer Study Group. Portal vein resection in borderline resectable pancreatic cancer: a United Kingdom multicenter study. J Am Coll Surg. 2014 Mar;218(3):401-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.11.017. Epub 2013 Nov 27.
- Elberm H, Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Al-Hilli A, Aroori S, Bond-Smith G, Bramhall S, Coldham C, Hammond J, Hutchins R, Imber C, Preziosi G, Saleh A, Silva M, Simpson J, Spoletini G, Stell D, Terrace J, White S, Wigmore S, Fusai G. Outcome after pancreaticoduodenectomy for T3 adenocarcinoma: A multivariable analysis from the UK Vascular Resection for Pancreatic Cancer Study Group. Eur J Surg Oncol. 2015 Nov;41(11):1500-7. doi: 10.1016/j.ejso.2015.08.158. Epub 2015 Aug 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs
- Tumeurs pancréatiques
- Tumeurs neuroendocrines
Autres numéros d'identification d'étude
- 11536
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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