Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resekce portální žíly u pankreatických neuroendokrinních nádorů (PVNET)

3. dubna 2020 aktualizováno: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Cévní resekce během pankreatoduodenektomie pro pankreatické neuroendokrinní novotvary (PanNEN): srovnávací studie jednoho centra

Omezené důkazy o hodnotě resekce portální žíly u pacientů s hraničně resekabilními a/nebo lokálně pokročilými PanNEN jsou podnětem k provedení retrospektivní multicentrické studie mezi centry se specifickým zájmem o léčbu PanNEN a se zkušenostmi s vaskulární rekonstrukcí. Na rozdíl od předchozích studií o karcinomu pankreatu je obtížnější standardizovat srovnávací parametry, protože definice hraničně resekovatelného onemocnění nebyla pro PanNEN nikdy publikována. Podobně různé histologické klasifikace znemožňují sběr dat výhradně o nádorech T3. Proto se snažíme porovnat krátkodobé a dlouhodobé výsledky (včetně dopadu histologické hloubky vaskulární invaze na přežití) mezi pacienty podstupujícími standardní PD a PD s resekcí portální žíly pro PanNEN (bez ohledu na stadium T) sběrem a analýzu retrospektivních dat v této studii jediného centra

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti operovaní pro pankreatické neuroendokrinní nádory v rámci jednoho terciárního referenčního centra

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti podstupující pankreatikoduodenektomii (Whipple's or Pylorus Preserving Pancreaticoduodenektomy) pro sporadické PanNEN hlavy pankreatu jakéhokoli stadia (R0 nebo R1 resekce) operováni od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2016 včetně.

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom mnohočetné neuroendokrinní neoplazie (MEN) nebo jiné genetické pozadí
  • Věk <18 let
  • Totální pankreatektomie nebo jiná operace než PD
  • R2 Resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: celkem 2 roky retrospektivního sledování
Doba od operace po progresi onemocnění nebo smrt nebo dokončení sledování
celkem 2 roky retrospektivního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita a mortalita
Časové okno: celkem 2 roky retrospektivního sledování
Pooperační morbidita a mortalita
celkem 2 roky retrospektivního sledování
Histologická prediktivní hodnota
Časové okno: celkem 2 roky retrospektivního sledování
Prediktivní hodnota histologicky prokázané invaze adventicie portální žíly
celkem 2 roky retrospektivního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11536

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na Resekce / rekonstrukce portální žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit