Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaalilaskimon resektio haiman neuroendokriinisissa kasvaimissa (PVNET)

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Verisuonten resektio haiman neuroendokriinisten kasvainten (PanNEN) aikana haima-duodenektomian aikana: vertaileva yhden keskuksen tutkimus

Rajallinen näyttö porttilaskimoresektion arvosta potilailla, joilla on rajalla resekoitavissa olevat ja/tai paikallisesti edenneet PanNEN:it, kannustaa suorittamaan retrospektiivinen monikeskustutkimus sellaisten keskusten keskuudessa, jotka ovat erityisen kiinnostuneita PanNEN:ien hoidosta ja joilla on kokemusta verisuonten rekonstruktiosta. Toisin kuin aikaisemmissa haimasyövän tutkimuksissa, vertailuparametreja on vaikeampi standardoida, koska resekoitavan taudin määritelmää ei ole koskaan julkaistu PanNEN-sairaudelle. Samoin erilaiset histologiset luokitukset tekevät mahdottomaksi kerätä tietoja yksinomaan T3-kasvaimista. Siksi pyrimme vertaamaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia (mukaan lukien verisuonten invaasion histologisen syvyyden vaikutus eloonjäämiseen) potilaiden välillä, joille tehdään standardi PD ja PD porttilaskimoresektiolla PanNEN:ien vuoksi (T-vaiheesta riippumatta) keräämällä ja retrospektiivisten tietojen analysointi tässä yhden keskuksen tutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Panagis M Lykoudis, MD, MSc
  • Puhelinnumero: +44(0)7413738787
  • Sähköposti: p.lykoudis@ucl.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Giuseppe K Fusai, MD MS
  • Puhelinnumero: 33603 0044(0)2077940500
  • Sähköposti: g.fusai@ucl.ac.uk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat leikattiin haiman neuroendokriinisten kasvainten vuoksi yhdessä tertiäärisessä hoitokeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joille tehtiin haima-duodenektomia (Whipple's tai Pylorus Preserving Pancreaticoduodenectomy) satunnaisten haiman pään PanNEN-syötteiden vuoksi missä tahansa vaiheessa (R0- tai R1-resektiot), leikattiin 1.1.2007–31.12.2016 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Multiple Neuroendokrine Neoplasia (MEN) -oireyhtymä tai muu geneettinen tausta
  • Ikä <18 vuotta
  • Täydellinen haiman poisto tai erilainen leikkaus kuin PD
  • R2 Leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: yhteensä 2 vuoden takautuva seuranta
Aika leikkauksesta taudin etenemiseen tai kuolemaan tai seurannan päättymiseen
yhteensä 2 vuoden takautuva seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: yhteensä 2 vuoden takautuva seuranta
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus
yhteensä 2 vuoden takautuva seuranta
Histologian ennustearvo
Aikaikkuna: yhteensä 2 vuoden takautuva seuranta
Histologisesti todistetun porttilaskimon adventitian invaasion ennustearvo
yhteensä 2 vuoden takautuva seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Portaalilaskimon resektio / rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa