Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portal veneresektion i pancreas neuroendokrine tumorer (PVNET)

3. april 2020 opdateret af: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Vaskulær resektion under pancreaticoduodenectomy for pancreatic neuroendocrine neoplasms (PanNENs): en sammenlignende enkeltcenterundersøgelse

Den begrænsede evidens for værdien af ​​portveneresektion hos patienter med borderline-resektable og/eller lokalt fremskredne PanNEN'er er et incitament til at udføre en retrospektiv multicenterundersøgelse blandt centre med specifik interesse i håndtering af PanNEN'er og med erfaring med vaskulær rekonstruktion. I modsætning til tidligere undersøgelser af bugspytkirtelkræft er det sværere at standardisere de komparative parametre, da definitionen af ​​borderline resektabel sygdom aldrig er blevet offentliggjort for PanNENs. Tilsvarende gør forskellige histologiske klassifikationer umuligt at indsamle data udelukkende om T3-tumorer. Derfor sigter vi mod at sammenligne de kort- og langsigtede resultater (herunder virkningen af ​​den histologiske dybde af vaskulær invasion på overlevelse) mellem patienter, der gennemgår standard PD og PD med portveneresektion for PanNEN'er (uanset T-stadie), ved at indsamle og analysere retrospektive data i denne enkeltcenterundersøgelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret for pancreas neuroendokrine tumorer inden for et enkelt tertiært referencecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der gennemgår pancreaticoduodenectomy (Whipple's eller Pylorus Preserving Pancreaticoduodenectomy) for sporadiske PanNEN'er i hovedet af bugspytkirtlen på et hvilket som helst stadium (R0 eller R1 resektioner) opereret fra 1. januar 2007 til og med 31. december 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel neuroendokrin neoplasi (MEN) syndrom eller anden genetisk baggrund
  • Alder <18 år
  • Total pancreatektomi eller anden operation frem for PD
  • R2 Resektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: i alt 2 års retrospektiv opfølgning
Tid fra operation til sygdomsprogression eller død eller afslutning af opfølgning
i alt 2 års retrospektiv opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed og dødelighed
Tidsramme: i alt 2 års retrospektiv opfølgning
Postoperativ morbiditet og mortalitet
i alt 2 års retrospektiv opfølgning
Histologisk prædiktiv værdi
Tidsramme: i alt 2 års retrospektiv opfølgning
Prædiktiv værdi af histologisk bevist invasion af portalvenen adventitia
i alt 2 års retrospektiv opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11536

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med Portal vene resektion / rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner