胰腺神经内分泌肿瘤的门静脉切除术 (PVNET)
2020年4月3日 更新者：Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
胰腺神经内分泌肿瘤 (PanNENs) 胰十二指肠切除术中的血管切除：一项比较单中心研究
关于临界可切除和/或局部晚期 PanNEN 患者门静脉切除术价值的有限证据促使在对 PanNEN 管理有特殊兴趣并具有血管重建经验的中心之间开展一项回顾性多中心研究。
与之前关于胰腺癌的研究不同，由于 PanNEN 的临界可切除疾病的定义从未发表，因此比较参数的标准化更加困难。
同样，不同的组织学分类不可能专门收集 T3 肿瘤的数据。
因此，我们的目的是比较接受标准 PD 和 PD 门静脉切除术的 PanNEN 患者（无论 T 分期）的短期和长期结果（包括血管浸润的组织学深度对生存的影响），通过收集并分析这项单中心研究中的回顾性数据
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在一个三级转诊中心接受胰腺神经内分泌肿瘤手术的患者
描述
纳入标准：
2007 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日（含）期间，所有接受胰十二指肠切除术（Whipple 或 Pylorus 保留胰十二指肠切除术）以治疗任何阶段（R0 或 R1 切除术）胰头散发性 PanNEN 的患者。
排除标准：
- 多发性神经内分泌肿瘤 (MEN) 综合征或其他遗传背景
- 年龄<18岁
- 全胰切除术或其他手术而非 PD
- R2 切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：总共 2 年的回顾性随访
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从手术到疾病进展、死亡或完成随访的时间
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总共 2 年的回顾性随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病率和死亡率
大体时间：总共 2 年的回顾性随访
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术后发病率和死亡率
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总共 2 年的回顾性随访
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组织学预测值
大体时间：总共 2 年的回顾性随访
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组织学证实侵犯门静脉外膜的预测价值
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总共 2 年的回顾性随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe K Fusai, MD MS、Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sakamoto E, Hasegawa H, Ogiso S, Igami T, Mori T, Mizuno T, Hattori K, Sugimoto M, Fukami Y. Curative resection for a pancreatic endocrine carcinoma involving the portal vein. Hepatogastroenterology. 2004 Nov-Dec;51(60):1849-51.
- Touzios JG, Kiely JM, Pitt SC, Rilling WS, Quebbeman EJ, Wilson SD, Pitt HA. Neuroendocrine hepatic metastases: does aggressive management improve survival? Ann Surg. 2005 May;241(5):776-83; discussion 783-5. doi: 10.1097/01.sla.0000161981.58631.ab.
- van Geenen RC, ten Kate FJ, de Wit LT, van Gulik TM, Obertop H, Gouma DJ. Segmental resection and wedge excision of the portal or superior mesenteric vein during pancreatoduodenectomy. Surgery. 2001 Feb;129(2):158-63. doi: 10.1067/msy.2001.110221.
- Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Bramhall S, White S, Wigmore S, Imber CJ, Fusai G; UK Vascular Resection in Pancreatic Cancer Study Group. Portal vein resection in borderline resectable pancreatic cancer: a United Kingdom multicenter study. J Am Coll Surg. 2014 Mar;218(3):401-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.11.017. Epub 2013 Nov 27.
- Elberm H, Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Al-Hilli A, Aroori S, Bond-Smith G, Bramhall S, Coldham C, Hammond J, Hutchins R, Imber C, Preziosi G, Saleh A, Silva M, Simpson J, Spoletini G, Stell D, Terrace J, White S, Wigmore S, Fusai G. Outcome after pancreaticoduodenectomy for T3 adenocarcinoma: A multivariable analysis from the UK Vascular Resection for Pancreatic Cancer Study Group. Eur J Surg Oncol. 2015 Nov;41(11):1500-7. doi: 10.1016/j.ejso.2015.08.158. Epub 2015 Aug 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月15日
研究完成 (预期的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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