Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poortaderresectie bij neuro-endocriene tumoren van de pancreas (PVNET)

3 april 2020 bijgewerkt door: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Vasculaire resectie tijdens pancreaticoduodenectomie voor neuro-endocriene neoplasmata van de pancreas (PanNEN's): een vergelijkend onderzoek in één centrum

Het beperkte bewijs over de waarde van poortaderresectie bij patiënten met borderline reseceerbare en/of lokaal gevorderde PanNEN's is een stimulans om een ​​retrospectief multicenter onderzoek uit te voeren onder centra met specifieke interesse in de behandeling van PanNEN's en met ervaring op het gebied van vasculaire reconstructie. In tegenstelling tot eerdere onderzoeken naar alvleesklierkanker, is het moeilijker om de vergelijkende parameters te standaardiseren, aangezien de definitie van borderline resecabele ziekte nooit is gepubliceerd voor PanNEN's. Evenzo maken verschillende histologische classificaties het onmogelijk om uitsluitend gegevens over T3-tumoren te verzamelen. Daarom willen we de korte- en langetermijnuitkomsten (inclusief de impact van de histologische diepte van vasculaire invasie op overleving) vergelijken tussen patiënten die standaard PD ondergaan en PD met poortaderresectie voor PanNENs, (ongeacht T-stadium), door het verzamelen van en het analyseren van retrospectieve gegevens in deze studie in één centrum

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden geopereerd voor neuro-endocriene tumoren van de pancreas binnen één enkel tertiair verwijzingscentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergingen (Whipple's of Pylorus behoudende pancreaticoduodenectomie) voor sporadische pannen van de pancreaskop van elk stadium (R0- of R1-resecties) werden geopereerd van 1 januari 2007 tot en met 31 december 2016.

Uitsluitingscriteria:

  • Multiple Neuroendocriene Neoplasie (MEN)-syndroom of andere genetische achtergrond
  • Leeftijd <18 jaar
  • Totale pancreatectomie of andere operatie dan PD
  • R2 resecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: totaal 2 jaar retrospectieve follow-up
Tijd vanaf operatie tot ziekteprogressie, of overlijden of voltooiing van follow-up
totaal 2 jaar retrospectieve follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeit en sterftecijfer
Tijdsspanne: totaal 2 jaar retrospectieve follow-up
Postoperatieve morbiditeit en mortaliteit
totaal 2 jaar retrospectieve follow-up
Histologie voorspellende waarde
Tijdsspanne: totaal 2 jaar retrospectieve follow-up
Voorspellende waarde van histologisch bewezen invasie van de adventitia poortader
totaal 2 jaar retrospectieve follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11536

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren