췌장 신경내분비 종양의 문맥 절제술 (PVNET)
2020년 4월 3일 업데이트: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
췌장 신경내분비 신생물(PanNEN)에 대한 췌장 십이지장 절제술 중 혈관 절제술: 비교 단일 센터 연구
경계선 절제 가능 및/또는 국소적으로 진행된 PanNEN 환자에서 문맥 절제술의 가치에 대한 제한된 증거는 PanNEN 관리에 특별한 관심이 있고 혈관 재건 경험이 있는 센터에서 후향적 다기관 연구를 수행하는 인센티브입니다.
Pancreatic cancer에 대한 이전 연구와 달리 PanNENs에 대해 절제 가능한 경계선 질환의 정의가 발표된 적이 없기 때문에 비교 매개변수를 표준화하기가 더 어렵습니다.
유사하게, 상이한 조직학적 분류는 T3 종양에 대한 독점적인 데이터 수집을 불가능하게 만듭니다.
따라서 우리는 표준 PD와 PanNENs에 대한 문맥 절제술을 받는 PD(T 병기에 관계없이)의 장단기 결과(혈관 침범의 조직학적 깊이가 생존에 미치는 영향 포함)를 수집하여 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 단일 센터 연구에서 후향적 데이터 분석
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panagis M Lykoudis, MD, MSc
- 전화번호: +44(0)7413738787
- 이메일: p.lykoudis@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Giuseppe K Fusai, MD MS
- 전화번호: 33603 0044(0)2077940500
- 이메일: g.fusai@ucl.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 3차 의뢰 센터 내에서 췌장 신경내분비 종양 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
2007년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 모든 단계(R0 또는 R1 절제)의 췌장 두부의 산발적 PanNEN에 대해 췌장십이지장 절제술(Whipple's 또는 유문 보존 췌십이지장 절제술)을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 다발성 신경내분비종양(MEN) 증후군 또는 기타 유전적 배경
- 연령 <18세
- 전체 췌장 절제술 또는 PD가 아닌 다른 수술
- R2 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 총 2년 후향적 추적
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수술 후 질병 진행 또는 사망 또는 추적 종료까지의 시간
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총 2년 후향적 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이환율 및 사망률
기간: 총 2년 후향적 추적
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수술 후 이환율 및 사망률
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총 2년 후향적 추적
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조직학 예측 값
기간: 총 2년 후향적 추적
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조직학적으로 입증된 간문맥 외막 침범의 예측 가치
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총 2년 후향적 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sakamoto E, Hasegawa H, Ogiso S, Igami T, Mori T, Mizuno T, Hattori K, Sugimoto M, Fukami Y. Curative resection for a pancreatic endocrine carcinoma involving the portal vein. Hepatogastroenterology. 2004 Nov-Dec;51(60):1849-51.
- Touzios JG, Kiely JM, Pitt SC, Rilling WS, Quebbeman EJ, Wilson SD, Pitt HA. Neuroendocrine hepatic metastases: does aggressive management improve survival? Ann Surg. 2005 May;241(5):776-83; discussion 783-5. doi: 10.1097/01.sla.0000161981.58631.ab.
- van Geenen RC, ten Kate FJ, de Wit LT, van Gulik TM, Obertop H, Gouma DJ. Segmental resection and wedge excision of the portal or superior mesenteric vein during pancreatoduodenectomy. Surgery. 2001 Feb;129(2):158-63. doi: 10.1067/msy.2001.110221.
- Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Bramhall S, White S, Wigmore S, Imber CJ, Fusai G; UK Vascular Resection in Pancreatic Cancer Study Group. Portal vein resection in borderline resectable pancreatic cancer: a United Kingdom multicenter study. J Am Coll Surg. 2014 Mar;218(3):401-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.11.017. Epub 2013 Nov 27.
- Elberm H, Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Al-Hilli A, Aroori S, Bond-Smith G, Bramhall S, Coldham C, Hammond J, Hutchins R, Imber C, Preziosi G, Saleh A, Silva M, Simpson J, Spoletini G, Stell D, Terrace J, White S, Wigmore S, Fusai G. Outcome after pancreaticoduodenectomy for T3 adenocarcinoma: A multivariable analysis from the UK Vascular Resection for Pancreatic Cancer Study Group. Eur J Surg Oncol. 2015 Nov;41(11):1500-7. doi: 10.1016/j.ejso.2015.08.158. Epub 2015 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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