Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Portal venereksjon i pankreatiske nevroendokrine svulster (PVNET)

3. april 2020 oppdatert av: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Vaskulær reseksjon under pankreaticoduodenektomi for pankreatiske nevroendokrine neoplasmer (PanNENs): en sammenlignende enkeltsenterstudie

Det begrensede beviset på verdien av portvenereseksjon hos pasienter med borderline-resektable og/eller lokalt avanserte PanNEN-er er et insentiv til å gjennomføre en retrospektiv multisenterstudie blant sentre med spesifikk interesse for håndtering av PanNEN-er og med erfaring med vaskulær rekonstruksjon. I motsetning til tidligere studier på kreft i bukspyttkjertelen, er det vanskeligere å standardisere de komparative parametrene da definisjonen av borderline resektabel sykdom aldri har blitt publisert for PanNENs. Tilsvarende gjør forskjellige histologiske klassifikasjoner umulig å samle inn data utelukkende på T3-svulster. Derfor tar vi sikte på å sammenligne kort- og langsiktige utfall (inkludert virkningen av den histologiske dybden av vaskulær invasjon på overlevelse) mellom pasienter som gjennomgår standard PD og PD med portalvenereseksjon for PanNEN, (uavhengig av T-stadium), ved å samle og analysere retrospektive data i denne enkeltsenterstudien

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert for nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen innenfor et enkelt tertiært henvisningssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som gjennomgår pancreaticoduodenectomy (Whipple's eller Pylorus Preserving Pancreaticoduodenectomy) for sporadiske PanNENs av hodet av bukspyttkjertelen i alle stadier (R0 eller R1 reseksjoner) operert fra 1. januar 2007 til og med 31. desember 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Multippel nevroendokrin neoplasi (MEN) syndrom eller annen genetisk bakgrunn
  • Alder <18 år
  • Total pankreatektomi eller annen operasjon i stedet for PD
  • R2 Reseksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: totalt 2 års retrospektiv oppfølging
Tid fra operasjon til sykdomsprogresjon, eller død eller fullført oppfølging
totalt 2 års retrospektiv oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: totalt 2 års retrospektiv oppfølging
Postoperativ morbiditet og dødelighet
totalt 2 års retrospektiv oppfølging
Histologisk prediktiv verdi
Tidsramme: totalt 2 års retrospektiv oppfølging
Prediktiv verdi av histologisk bevist invasjon av portalvenen adventitia
totalt 2 års retrospektiv oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere