Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja żyły wrotnej w guzach neuroendokrynnych trzustki (PVNET)

3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Resekcja naczyń podczas pankreatoduodenektomii z powodu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (PanNEN): porównawcze badanie jednego ośrodka

Ograniczone dowody na wartość resekcji żyły wrotnej u pacjentów z PanNEN o granicznej resekcji i/lub miejscowo zaawansowanym PanNEN stanowią zachętę do przeprowadzenia retrospektywnego badania wieloośrodkowego wśród ośrodków szczególnie zainteresowanych leczeniem PanNEN i mających doświadczenie w rekonstrukcji naczyń. W przeciwieństwie do wcześniejszych badań nad rakiem trzustki, standaryzacja parametrów porównawczych jest trudniejsza, ponieważ nigdy nie opublikowano definicji choroby granicznej resekcyjnej dla PanNEN. Podobnie różne klasyfikacje histologiczne uniemożliwiają gromadzenie danych wyłącznie o guzach T3. Dlatego naszym celem jest porównanie krótko- i długoterminowych wyników (w tym wpływu histologicznej głębokości naciekania naczyń na przeżycie) między pacjentami poddawanymi standardowej PD i PD z resekcją żyły wrotnej z powodu PanNEN (niezależnie od stadium T), poprzez zebranie i analizowanie danych retrospektywnych w tym jednym ośrodku

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci operowani z powodu guzów neuroendokrynnych trzustki w jednym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy chorzy poddani pankreatoduodenektomii z zachowaniem Whipple'a lub Pylorusa z powodu sporadycznych PanNEN głowy trzustki dowolnego stopnia (resekcje R0 lub R1) operowani od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2016 roku włącznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół mnogiej neoplazji neuroendokrynnej (MEN) lub inne podłoże genetyczne
  • Wiek <18 lat
  • Całkowita pankreatektomia lub inna operacja niż PD
  • R2 Resekcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: łącznie 2-letnia retrospektywna obserwacja
Czas od operacji do progresji choroby lub zgonu lub zakończenia obserwacji
łącznie 2-letnia retrospektywna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: łącznie 2-letnia retrospektywna obserwacja
Zachorowalność i śmiertelność pooperacyjna
łącznie 2-letnia retrospektywna obserwacja
Histologiczna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: łącznie 2-letnia retrospektywna obserwacja
Wartość predykcyjna potwierdzonej histologicznie inwazji przydanki żyły wrotnej
łącznie 2-letnia retrospektywna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11536

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj