Resezione della vena porta nei tumori neuroendocrini pancreatici (PVNET)
3 aprile 2020 aggiornato da: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Resezione vascolare durante pancreaticoduodenectomia per neoplasie neuroendocrine pancreatiche (PanNEN): uno studio comparativo a centro singolo
Le scarse evidenze sul valore della resezione della vena porta nei pazienti con PanNEN borderline resecabili e/o localmente avanzati sono un incentivo a condurre uno studio multicentrico retrospettivo tra centri con specifico interesse nella gestione dei PanNEN e con esperienza sulla ricostruzione vascolare.
A differenza dei precedenti studi sul carcinoma pancreatico, è più difficile standardizzare i parametri comparativi in quanto la definizione di malattia resecabile borderline non è mai stata pubblicata per i PanNEN.
Allo stesso modo, diverse classificazioni istologiche rendono impossibile raccogliere dati esclusivamente sui tumori T3.
Pertanto, miriamo a confrontare i risultati a breve e lungo termine (incluso l'impatto della profondità istologica dell'invasione vascolare sulla sopravvivenza) tra i pazienti sottoposti a PD standard e PD con resezione della vena porta per PanNEN, (indipendentemente dallo stadio T), raccogliendo e analizzando i dati retrospettivi in questo studio a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti operati per tumori neuroendocrini pancreatici all'interno di un unico centro di riferimento terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia (Whipple o Pylorus Preserving Pancreaticoduodenectomia) per PanNEN sporadici della testa del pancreas di qualsiasi stadio (resezioni R0 o R1) operati dal 1 gennaio 2007 al 31 dicembre 2016 compreso.
Criteri di esclusione:
- Sindrome da neoplasia neuroendocrina multipla (MEN) o altro background genetico
- Età <18 anni
- Pancreatectomia totale o operazione diversa piuttosto che PD
- R2 Resezioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: totale di 2 anni di follow-up retrospettivo
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Tempo dall'intervento chirurgico alla progressione della malattia, o alla morte o al completamento del follow-up
|
totale di 2 anni di follow-up retrospettivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità e tasso di mortalità
Lasso di tempo: totale di 2 anni di follow-up retrospettivo
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Morbilità e mortalità postoperatorie
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totale di 2 anni di follow-up retrospettivo
|
|
Valore predittivo istologico
Lasso di tempo: totale di 2 anni di follow-up retrospettivo
|
Valore predittivo dell'invasione istologicamente provata dell'avventizia della vena porta
|
totale di 2 anni di follow-up retrospettivo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe K Fusai, MD MS, Royal Free London NHS Foundation Trust & University College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sakamoto E, Hasegawa H, Ogiso S, Igami T, Mori T, Mizuno T, Hattori K, Sugimoto M, Fukami Y. Curative resection for a pancreatic endocrine carcinoma involving the portal vein. Hepatogastroenterology. 2004 Nov-Dec;51(60):1849-51.
- Touzios JG, Kiely JM, Pitt SC, Rilling WS, Quebbeman EJ, Wilson SD, Pitt HA. Neuroendocrine hepatic metastases: does aggressive management improve survival? Ann Surg. 2005 May;241(5):776-83; discussion 783-5. doi: 10.1097/01.sla.0000161981.58631.ab.
- van Geenen RC, ten Kate FJ, de Wit LT, van Gulik TM, Obertop H, Gouma DJ. Segmental resection and wedge excision of the portal or superior mesenteric vein during pancreatoduodenectomy. Surgery. 2001 Feb;129(2):158-63. doi: 10.1067/msy.2001.110221.
- Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Bramhall S, White S, Wigmore S, Imber CJ, Fusai G; UK Vascular Resection in Pancreatic Cancer Study Group. Portal vein resection in borderline resectable pancreatic cancer: a United Kingdom multicenter study. J Am Coll Surg. 2014 Mar;218(3):401-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.11.017. Epub 2013 Nov 27.
- Elberm H, Ravikumar R, Sabin C, Abu Hilal M, Al-Hilli A, Aroori S, Bond-Smith G, Bramhall S, Coldham C, Hammond J, Hutchins R, Imber C, Preziosi G, Saleh A, Silva M, Simpson J, Spoletini G, Stell D, Terrace J, White S, Wigmore S, Fusai G. Outcome after pancreaticoduodenectomy for T3 adenocarcinoma: A multivariable analysis from the UK Vascular Resection for Pancreatic Cancer Study Group. Eur J Surg Oncol. 2015 Nov;41(11):1500-7. doi: 10.1016/j.ejso.2015.08.158. Epub 2015 Aug 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie
- Neoplasie pancreatiche
- Tumori neuroendocrini
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11536
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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