前立腺癌の治療のためのMBM-02（Tempol）の単一患者の思いやりのある使用
2021年5月3日 更新者：Matrix Biomed, Inc.
前立腺癌の治療のための MBM-02 (TEMPOL) の使用に関する単一患者の思いやりのある使用の臨床試験。
1 人の患者は、経口投与された TEMPOL に最大 12 か月間、1 日最大総用量 800 mg で曝露されます。
調査の概要
詳細な説明
前立腺癌の局所療法はしばしば治癒的です。しかし、患者の 20% から 30% で再発が発生します。 生化学的再発 (BCR) は、米国で推定 50,000 人/年に発生しており、根治的前立腺全摘除術および/または限局性疾患に対する放射線療法後の前立腺特異抗原 (PSA) の上昇が特徴です。
血清テストステロンを去勢レベル (50 ng/dL 未満) まで低下させる継続的アンドロゲン除去療法 (ADT) は、BCR の標準治療です。 ADT は、治療による生活の質の低下、骨粗鬆症、糖尿病、心血管疾患のリスクの増加など、重大な短期的および長期的な毒性と関連しています。 MBM-02 は、生物学的活性が改善され、生化学的に再発した前立腺癌に使用するための忍容性が向上した、新規の非ホルモン剤として試験されています。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Marina Del Rey、California、アメリカ、90292
- 利用可能
- Prostate Oncology Specialists
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 生化学的再発前立腺がん
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。